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  • 国内首款!安斯泰来DGKζ抑制剂获批临床
    2023-06-10
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    医药魔方
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    6月9日,CDE官网显示,安斯泰来ASP1570片获批临床,用于局部晚期或转移性实体瘤患者。这是国内首款获批临床的DGKζ抑制剂。二酰基甘油激酶(DGK)是由10种哺乳动物同工酶组成的大型酶家族,能够催化二酰基甘油(DAG)转化为磷脂酸(PA)。在T细胞中,DGK的亚型,如DGK...
    获批临床临床安斯泰来抑制剂
  • 新版GMP指南全面解读和重点内容解析
    2023-06-10
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    药研技术汇
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    关于举办“2023新版GMP指南全面解读和重点内容解析专题培训班”的通知各有关单位:2023年4月由国家药品监督管理局食品药品审核查验中心组织编写的最新版本《药品GMP指南》全面发布,将原“药品GMP 指南”进行了系统修订。指南中加入了大量国际现行的法规法规和标准要求的参考,包....
    GMP
  • 膝关节微创手术机器人系统获FDA批准进入临床应用
    2023-06-10
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    全球医生组织
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    FDA批准了一套机器人系统,包含一个无线机器人手柄。该机器人旨在辅助医生全膝关节置换手术,替代当前操作流程,让患者更快康复。它采用基于CT三维手术规划,能自动校正医生的手部动作,使其精准地沿预定平面定位骨针,然后,切割导向器会与骨针相连接,进行精确骨切除。FDA批准了该机器人系统...
    临床手术FDA微创
  • 创始人18张PPT融资$600万改进失眠、更年期等临床研究
    2023-06-10
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    全球医生组织
    + 订阅账号 ·
    科技亿万富翁Peter Thiel投资了这家健康科技初创公司,创始人用18张PPT筹资了600万美元。该公司的商业目标是以三倍于行业标准的速度完成预期临床试验。目前开展的临床试验包括耳鸣、失眠、更年期综合症和儿童近视眼等疾病的试验。他们通过整合管理技术平台,并和其他生物技术和健康...
    临床融资
  • 智源「悟道3.0」大模型系列问世,这次不拼参数,开源开放成为主角
    2023-06-09
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    机器之心
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    机器之心报道编辑:杜伟现如今,大模型早已成为街谈巷议的 AI 话题,ChatGPT 更火出了圈。NLP、CV 和多模态领域的大模型层出不穷,并朝着通用方向不断演进,让人们看到了 AGI 的希望。在大模型时代,除了继续升级预训练、微调等技术和算法之外,构建开源开放的大模型评测体系和
    问世
  • 攻坚糖尿病肾病!喜鹊医药全新机制小分子创新药最新临床试验结果惊艳亮相2023BIO
    2023-06-09
    ·
    E药经理人
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    喜鹊医药创新药TBN有望成为新一代治疗DKD “全球新”药物。糖尿病肾病(DKD)是由高血糖引起的慢性肾脏疾病,临床上以持续性白蛋白尿和/或肾小球滤过率(eGFR)进行性下降为主要特征。国际糖尿病联盟(IDF)2021年发布的数据显示,全球约有5.37亿的成年人糖尿病患者,其中2
    新机制
  • 动物体液葡萄糖能转为电能?科学家研发植入式酶燃料电池,可为皮下生医设备供能
    2023-06-09
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    DeepTech深科技
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    近日,重庆大学的廖强教授和杨扬教授,联合重庆医科大学周建萍教授,研发出一款植入式酶燃料电池,可对动物体液中的葡萄糖进行催化。图 | 杨扬(来源:杨扬)这款植入式酶燃料电池,采用紧凑的平面布置方式,面积大小仅为两平方厘米,厚度不到 200 微米。电池的拉伸强度达到 5.7 兆帕,最
    研发
  • 我国首个针对XBB疫苗获批紧急使用  | 等10条简讯
    2023-06-09
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    新浪医药
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    共计 10条简讯 | 阅读时间约为 5 分钟 ◆  ◆  ◆+产经观察1|我国首个针对XBB疫苗获批紧急使用2023年6月8日,经国家相关部门批准川大华西/威斯克生物研发的重组三价新冠病毒(XBB+BA.5+Delta变异株)三聚体蛋白疫苗(Sf9细胞)纳入紧急使用,这是全球首个
    获批
  • 传奇生物向美国 FDA 递交扩大 BCMA CAR-T 适应症的补充申请
    2023-06-09
    ·
    Insight数据库
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    6 月 6 日,传奇生物在美国新泽西州萨默塞特宣布,已向美国食品药品监督管理局(FDA)递交了一项补充生物制品许可申请(sBLA)。该项申请旨在扩大 CARVYKTI®(ciltacabtagene autoleucel,cilta-cel,西达基奥仑赛)的适应症范围,以纳入既往
    补充申请
  • 百济「泽布替尼」新适应症拟纳入优先审评
    2023-06-09
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    Insight数据库
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    6 月 8 日,据 CDE 官网显示,拟将百济神州泽布替尼新适应症纳入优先审评,联合奥妥珠单抗适用于既往接受过至少二线系统性治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)患者。来自:CDE 官网在刚结束的 2023 ASCO 大会上,百济披露了泽布替尼联合奥妥珠单抗治疗既往重度经治 R/
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