行业资讯

扫描二维码即可下载《数图药讯》2023年第24期目录政策解读1. 国家药监局：疫苗国家监管体系专题培训在京举办2.国家药监局：焦红在甘肃调研医药产业高质量发展情况3. 国家药监局药审中心关于发布《非阿片类术后镇痛新药临床试验设计技术指导原则》的通告（2023年第35号）4.......

十年前，美国各地几家医院的临床医生开始对看似健康的婴儿进行基因组测序，试图了解这项技术将如何能发现常规新生儿血液检测无法发现的隐性遗传疾病。近日，世界首个新生儿基因组测序临床随机试验项目BabySeq的研究团队在《美国人类遗传学杂志》（AJHG）发表了该项目的最新成果，在首批进行...

近日，科伦博泰的HER2-ADC药物A166注册了一项二线治疗HER2阳性不可切除或转移性乳腺癌的Ⅲ期验证性临床试验，对照药选的是罗氏T-DM1。初步ORR与DS8201相近A166是第三代靶向HER2-ADC，通过蛋白酶可裂解连接子（linker）将新型毒素分子（Duo-5，微...

自从 1975 年单克隆抗体技术诞生以来，抗体药物得到了迅猛发展，靶向性强、特异性好、治疗效果显著等优点，令其在生物药中占据着举足轻重的地位，是增长最快的细分领域之一。另一方面，虽然至今全球已经有 200 多个抗体药物获批准上市，但这些药物大多集中在少数一些靶点上，总共覆盖的靶点...

▎药明康德内容团队报道6月9日，中国国家药品监督管理局（NMPA）官网宣布，美杰医疗生产的多模态肿瘤治疗系统通过创新医疗器械特别审查程序（绿色通道）获批上市。根据NMPA公示，该产品是集液氮冷冻与射频加热于一体的多模态治疗系统。它通过对目标病灶预冷冻，后续进行射频加热并对过程精确...

▎药明康德内容团队报道中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，百时美施贵宝旗下新基（Celgene）公司申报的1类新药iberdomide胶囊获得临床试验默示许可，拟开发用于新诊断的多发性骨髓瘤患者在接受自体干细胞移植（ASCT）后的维持治疗。公开资料显示，iberdomi...

▎药明康德内容团队报道6月9日，信立泰宣布肾性贫血新药恩那度司他片获得中国国家药品监督管理局（NMPA）签发的药品注册证书。恩那度司他（enarodustat）为新一代缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂（HIF-PHI）药物，适应症为非透析的成人慢性肾脏病（CKD）患者的贫血治疗（简

染色质的三维结构被划分为不同的层次单位，包括染色质疆域、A/B区室、拓扑学相关结构域（TADs）、增强子-启动子环等。尽管相关研究已经进行了数十年，但是染色质结构的建立、维持和调控的分子机理仍然不完整。其中，染色质相关调控因子的发现是研究染色质三维结构调控机理的瓶颈之一。2023...

代谢型谷氨酸受体（Metabotropic glutamate receptor，mGlu）是人体内最重要的神经递质受体之一，通过与兴奋性神经递质——谷氨酸结合，调控神经信号的传递。其生理功能涉及学习、认知、记忆及情绪调控等，是阿尔兹海默症、帕金森病、焦虑症等重大神经系统疾病潜在...

点评 |刘念（清华大学）、刘君（北京大学）责编 | 兮逆转座子是一类可以通过“复制-粘贴”的方式在基因组上发生跳跃的DNA元件。R2是低等真核生物中广泛存在的一种逆转座子。它们专一性地“寄生”在宿主基因组的28S核糖体DNA中，借助宿主基因的启动子，合成自身的mRNA和蛋白质并...