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主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心各有关单位：研发项目管理在新药研发中起着至关重要的作用，贯穿于整个新药开发过程，从立项到产品上市。但新药研发项目涉及多个专业模块，多个阶段，多个成员的协同，及其复杂，往往存在以下项目管理问题，从而对研发效率和成果造

6月8日，Novaliq宣布FDA已批准VEVYE（CyclASol，0.1%环孢菌素A制剂）上市，用于治疗干眼病。CyclASol滴眼液是一种抗炎和免疫调节剂，不含油脂，不含表面活性剂，不含水或防腐剂，具有局部生物利用度高、减少油性滴眼液导致的视力模糊以及提高眼表舒适度的优势。

创新药研发是一个高风险、高投入、长周期的过程，常常需要平衡新靶点的不确定性与商业回报之间的关系。对于在新药研发的海域中沉浮的创新药企，在前期漫长的不确定性中迈出获批上市的第一步，也许方能在“内卷”波涛中顺风而行。作为基于自研技术平台进行大分子新药开发的企业，亿帆医药控股子公司亿一

▎药明康德内容团队编辑日前，药明生基与茂行生物美国公司T-MAXIMUM Pharmaceutical（简称：T-MAXIMUM）共同宣布达成战略合作协议。药明生基将为茂行生物的MT-027通用型CAR-T细胞产品在美国提供一体化测试、工艺开发、申报批生产及IND申报等全流程服务

▎药明康德内容团队编辑Novaliq今天宣布，美国FDA批准Vevye（环孢素眼科溶液，0.1%）用于治疗干眼症（DED）。根据新闻稿，Vevye（曾用名：CyclASol）是首个疗效在4周治疗后得到证明，用于治疗干眼症的环孢素溶液。在2019年年底，恒瑞医药达成协议，获得了Ve

▎药明康德内容团队编辑近日，专注于发现、开发和商业化针对RAS/MAPK通路驱动癌症疗法的精准肿瘤学公司Erasca，公布了其ERK抑制剂ERAS-007在转移性BRAF V600E突变（BRAFm）结直肠癌（CRC）患者中的1b期临床试验的初步数据。为了测试ERAS-007在R

▎药明康德内容团队报道6月8日，中国国家药监局（NMPA）官网最新公示，贝达药业递交的1类新药伏罗尼布片的上市申请已获得批准，与依维莫司联合，用于既往接受过酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗失败的晚期肾细胞癌患者。公开资料显示，这是一款具有全新化学结构的新一代多靶点激酶抑制剂。根据贝

阅读文摘谷歌云宣布与全球知名医疗机构梅奥诊所建立密切合作伙伴关系，将应用谷歌的生成式AI技术为梅奥诊所提供全球化诊疗咨询服务——或许这是真正的全球互联网“云医院”模式。梅奥诊所将借助谷歌云的AI App Builder(Gen App Builder)，打造符合HIPAA规则的A

  //  资本寒冬在延续的同时，我们也看到了在港交所成功摘“B”公司的投资希望。四月以来，生物医药行业一级市场依旧未能打破连续的沉闷，共完成了35起融资交易。尽管交易数量没有明显增长，但是与一季度相比，出现了更多C/D轮的融资。“AI+biotech”一级市场受宠跑在mRNA赛

在高等真核生物中，基因组在细胞核内的三维空间构象对细胞功能至关重要。例如，增强子常常通过三维空间相互作用对远端目的基因的转录活性起调控作用【1-3】。三维基因组水平上的异常也被发现与包括癌症在内的多种疾病的发生密切相关【4-6】。然而，三维基因组与基因表达的整体关系仍然存在争议。