行业资讯

6 月 7 日，据 CDE 官网显示，默沙东 Sotatercept 在国内首次报临床（受理号：JXSL2300103/4）。来自：CDE 官网肺动脉高压新星：Sotatercept Sotatercept 是一种 IIA-Fc 型活化素受体新型融合蛋白药物，具有改善肺动脉高压（

本文数据来自于Pharma ONE智能药物大数据分析平台（one.pharmadl.com）。Pharma ONE智能药物大数据分析平台具有9大“一键式”智能工具，4大价值体系，帮助全景分析辅助高效决策。作为一款辅助企业高效决策的分析型数据库，该库重点围绕研发、销售数据进行信息深

▲点击上方的蓝色“医谷”关注我们近日，张江科学城企业和黄医药与武田宣布，美国食品药品监督管理局（“FDA”）已受理呋喹替尼用于治疗经治转移性结直肠癌成人患者的新药上市申请，并予以优先审评。根据美国FDA优先审批资格认定的标准，相较于标准审评的10个月时间，对于批准后可能将在治疗、...

▎药明康德内容团队报道6月7日，嘉越医药宣布完成由成都生物城基金（国生资本）、安信国生微芯基金、勤智资本共同参与的逾亿元pre-C轮融资。本轮融资将用于该公司创新药管线多个中后期临床项目的推进，特别是针对全球重大公共卫生问题和传染性疾病领域的创新药物临床3期，以及肿瘤、自身免疫等

2023年6月6日，由国药集团中国生物所属中生复诺健生物科技（上海）有限公司（以下简称“中生复诺健”）研发的新型冠状病毒mRNA疫苗Ⅱ期临床试验项目启动暨研究者培训会在河南登封正式召开。此次新型冠状病毒mRNA疫苗Ⅱ期临床试验采用随机、双盲、对照设计。在18岁及以上健康人群中评价...

6月5日，强生（Johnson Johnson）旗下杨森公司（Janssen）中国宣布，其创新药物喜达诺（乌司奴单抗注射液，规格：45mg/0.5ml/支）获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗对其他系统性治疗或光疗应答不足或无法耐受的6岁及以上儿童和青少年（体重60...

撰文丨王聪尽管近年来治疗方法有所改进，但晚期黑色素瘤患者的生存预后仍然有限。晚期黑色素瘤患者中约有60%会发生脑转移。虽然放疗、靶向治疗、手术等多学科治疗手段已被用于治疗黑色素瘤脑转移，但其总生存期仅为4-6个月。免疫疗法彻底改变了癌症治疗格局，免疫检查点抑制剂（ICI）是近年来...

有观点，有态度这是医业观察的第1799-4期文章来源：西门子医疗 整理：体外诊断价值圈前两天发文：IVD外资巨头慌了，开启“本土化大战”不到一周，6月5日，西门子医疗官宣了亚太区首个诊断试剂生产研发基地，正式投产。总投资近30亿人民币，拥有上海生产系统中最大的二级生物安全防护实验

声明：本文为火石创造原创文章，欢迎个人转发分享，网站、公众号等转载需经授权引言中国医药健康产业初步形成以京津冀、长三角、粤港澳大湾区、成渝经济圈、华中地区等为核心的产业集群。其中，集聚区的中心城市拥有着绝大部分的产业资源，并向周边城市进行辐射，产业链高价值环节进一步向一线城市集聚

关于举办“2023新药研发项目管理全流程实操演练培训班”的通知各有关单位：研发项目管理在新药研发中起着至关重要的作用，贯穿于整个新药开发过程，从立项到产品上市。但新药研发项目涉及多个专业模块，多个阶段，多个成员的协同，及其复杂，往往存在以下项目管理问题，从而对研发效率和成果造成不...