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2023-06-05·医药魔方+ 订阅账号 ·2023年6月4日，诗健生物ESG401（Trop2 ADC）在2023年ASCO会议上以Poster形式闪亮登场，报告了在首次人体研究中获得的初步研究数据。研究题目：Preliminary results from a First-in-human Study of ESG40...
2023-06-05·医药魔方+ 订阅账号 ·近年来，医药行业跌宕起伏，资本退潮较为明显。在增长放缓的大背景下，创新药竞争越来越激烈。无论在初创公司还是大型药企，通过交易合作来实现产品管线的搭建与扩展，已是企业发展的重要战略之一。学院“医药商务拓展与对外合作”高层经理研修课程，由业内资深BD专家精心打造，经过五年的教学实践与...
2023-06-05·医药魔方+ 订阅账号 ·BCMA/CD19双靶点FasTCAR-T GC012F针对高危的复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）的患者群体，取得了100%微小残留病灶（MRD）阴性，82.8%严格意义上的完全缓解（sCR）的惊艳数据-此外，GC012F治疗B-NHL的临床数据将于6月5日在2023 ASC...
2023-06-05·医药魔方+ 订阅账号 ·
2023-06-05·识林+ 订阅账号 ·（详情请在下列文本框中上下滑动查看）教师简介Ian Thrussell先生，曾任世界卫生组织GMP、无菌药品检查专家，首席检查员。2006-2011年，作为英国药品与健康产品管理局 (MHRA) GMP检查员赴欧洲药品管理局 (EMA) 检查工作组工作，出任英国药品安全委员会 (...
2023-06-05·CROU制药在线+ 订阅账号 ·主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心各有关单位：2023年4月由国家药品监督管理局食品药品审核查验中心组织编写的最新版本《药品GMP指南》全面发布，将原“药品GMP 指南”进行了系统修订。指南中加入了大量国际现行的法规法规和标准要求的参考，包括IC....
2023-06-05·CROU制药在线+ 订阅账号 ·主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心各有关单位：研发项目管理在新药研发中起着至关重要的作用，贯穿于整个新药开发过程，从立项到产品上市。但新药研发项目涉及多个专业模块，多个阶段，多个成员的协同，及其复杂，往往存在以下项目管理问题，从而对研发效率和成果造...
2023-06-04·医谷+ 订阅账号 ·▲点击上方的蓝色“医谷”关注我们一家注册资本为2000万元的公司，80%的股权以“0元交易”被转让了。公司员工“0元购”获得80%股权近日，奥普生物发布公告称，拟将持有的控股子公司厦门奥普创新生物医药有限公司(以下简称厦门公司)80%的股份以0元的交易价格转让给自然人许云，本次交...
2023-06-04·E药经理人+ 订阅账号 ·这一周，随着五月结束，进入六月，多个2022年的遗留问题得到解答，FDA已经完成了对君实PD-1特瑞普利单抗的现场检查，Coherus预计6月提交答复，首个成功出海美国的PD-1或将自此诞生。在2022年引起轩然大波的《人类遗传资源管理条例实施细则》征求意见稿在上周也得到了正式实...
2023-06-04·同写意+ 订阅账号 ·第四届全球生物医药前沿技术大会暨展览会火热报名中！相比上月，5月获批新药进展颇丰。欣慰之余，企业还要考虑这些新药的下一步落脚点——如何成功实现药品商业化？亿帆医药选择布局治疗由肿瘤化疗引起的中性粒细胞减少症的长效G-CSF。为快速打开在中国的市场，亿帆医药还将借助正大天晴在肿瘤领...
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