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  • 智慧工匠“AI赋能医药研发与制造竞赛”
    2022-10-09
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    医谷
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    2022上海城市数字化转型“智慧工匠”选树、“领军先锋”评选活动开始啦!竞赛背景活动面向全市各企事业单位、团体和个人,由“智慧工匠”选树和“领军先锋”评选两个板块组成。“智慧工匠”选树分为评选和竞赛两个通道。评选通道产生的12名候选人,主要是在城市数字化转型相关技术领域具有技术专...
    研发药研发医药
  • 礼来雷莫西尤单抗新适应症在中国获批上市
    2022-10-09
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    Insight数据库
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    10 月 9 日,据NMPA 官网显示,礼来制药抗血管生成药物希冉择®(雷莫西尤单抗)新适应症获NMPA批准上市,用于既往接受过索拉非尼治疗且甲胎蛋白(AFP)≥ 400 ng/mL 的肝细胞癌(HCC)患者的治疗(受理号:JXSS2101017)。来自:NMPA 官网雷莫......
    适应症上市获批单抗
  • 针对滤泡性淋巴瘤!药明巨诺 CAR-T 第 2 个适应症获批上市
    2022-10-09
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    Insight数据库
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    10 月 9 日,据 NMPA 官网显示,药明巨诺靶向 CD19 的自体嵌合抗原受体 T(CAR-T)细胞免疫治疗产品瑞基奥仑赛注射液新适应症获批上市,用于治疗经过二线或以上系统性治疗的成人复发或难治性滤泡淋巴瘤(FL),包括组织学分级为 1、2、3a 级的滤泡性淋巴瘤(受理号:...
    CAR适应症上市获批
  • 礼来高选择性 RET 抑制剂塞普替尼在中国获批上市
    2022-10-09
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    Insight数据库
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    10 月 9日,据 NMPA 官网显示,礼来高选择性 RET 抑制剂塞普替尼(40 mg 80mg 胶囊)获 NMPA 批准,用于治疗转染重排(RET)基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者、需要系统性治疗的晚期或转移性 RET 突变型甲状腺髓样癌(.....
    抑制剂制剂上市获批
  • 创新药如今的上市竞争更加激烈了吗?
    2022-10-09
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    同写意
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    △ 本次大会以“打造硬核产业链,共创医药新格局”为主题,设1场产业领袖峰会、1场主旨论坛以及10场专业主题论坛!欢迎报名!人们经常说,现在的创新环境比以往任何时候都更具竞争性。这是真的吗?IQVIA调查了从1978年World Reviews杂志到现在的市场数据,分析了近30年来...
    新药创新药上市
  • 全球获批抗体疗法的全景概述
    2022-10-09
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    同写意
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    △ 本次大会设1个主会场、1场创新领袖峰会、10场主题分论坛,聚焦CGT、创新药物与医疗器械等产业发展风向标!火热报名中!近日,华人抗体协会旗下期刊、牛津大学出版社出版的Antibody Therapeutics发表了一篇原文标题为“The global landscape of...
    获批疗法抗体
  • 研发 | 天价实验猴,会凉吗?
    2022-10-09
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    CPhI制药在线
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    关注并星标CPHI制药在线来源:瞪羚社 文/Kris.国庆假期间,美国参议院通过的美国食品药品监督管理局现代化法案(FDA Modernization Act 2.0)的消息在医药业界发酵,问题直指目前新药研发的临床前所做动物实验的必要性和有效性,加之灵长类动物模型价格近年涨势....
    研发
  • 解读 | 欧盟GMP附录1要求批准事项的影响分析
    2022-10-09
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    CPhI制药在线
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    关注并星标CPHI制药在线 前几天,通过撰写《欧盟GMP附录1中强制性条款影响分析》,已经让中国无菌制药行业领略了EU GMP附录1的严苛要求。今天,我们对EU GMP附录1中涉及质量体系批准的内容进行解析,希望国内拟进军欧美国际市场的无菌企业的质量管理系统及时应对,.......
    GMP
  • 2024届IEEE主席揭晓!元宇宙专家Thomas Coughlin当选
    2022-10-09
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    新智元
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    新智元报道编辑:编辑部【新智元导读】近日,IEEE年度选举结果公布,元宇宙大佬Thomas Coughlin博士当选2024届IEEE主席。北京时间2022年10月8日,IEEE公布了2022年度选举结果。Thomas Coughlin博士在四位候选人中胜出,当选2024.......
    当选
  • 路演日程 | 药通中国秋季论坛2022
    2022-10-09
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    动脉新医药
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    01大会内容药通中国2022第十一届秋季论坛将于2022年10月12日-18日启幕!本次大会跨时7天,将有50+寻求产品合作或战略投资的海内外医疗企业进行路演,资产领域涵盖包括肿瘤,CNS,心血管,自免,皮肤,呼吸,传染,眼科,消化科,骨科,男科,胃肠道及罕见病等十余个领域。约1...
    路演
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