行业资讯

▎药明康德内容团队报道10月10日，业界传来消息，石药集团与和铂医药达成一项超10亿元人民币的授权合作，获得后者抗FcRn单抗巴托利单抗在大中华区开发、制造及商业化的独家权益。这一合作再次引起了业界对抗FcRn抗体研究领域的关注。FcRn是自身免疫性疾病领域备受关注的一个新药靶点...

国家药品监督管理局官网最新公示显示，批准的1类创新药多格列艾汀片上市。该药品适用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。该款1类全球新创新药是张江研发、上海生产的典型代表，也是上海试点药品上市许可持有人制度（MAH）、推动创新研发成果快速上市的成功案例。此次获批也意味着该创新药成为在...

10月10日，默沙东（MSD）宣布，其重磅PD-1抑制剂帕博利珠单抗的新适应症上市申请已获得中国国家药监局（NMPA）批准。根据默沙东新闻稿，该药本次获批单药用于既往接受过索拉非尼或含奥沙利铂化疗的肝细胞癌（HCC）患者的治疗，这也是帕博利珠单抗在中国获批的第9项适应症。截图来源...

21世纪后，随着基因组学的发展，人类开始开发新型疫苗，新型疫苗主要包括基因工程亚单位疫苗、重组疫苗、合成肽疫苗、基因工程载体疫苗、核酸疫苗和抗独特型抗体疫苗等。为了探讨和学习新型疫苗的技术路线，为科研工作者和研究机构搭建沟通平台，加深学术交流和产业化合作，推动新型疫苗的研发进程，...

肿瘤治疗性疫苗作用机制是通过抗原呈递细胞（APC）将抗原加工并呈递给T细胞，从而诱导产生或放大已存在的抗原特异性T细胞反应，这一系列的免疫反应过程需要较长时间。与传统细胞毒药物、靶向治疗或其它肿瘤免疫治疗药物相比，肿瘤治疗性疫苗的临床试验设计存在诸多不同考虑。考虑到国内尚无相关指...

有观点，有态度这是医业观察的第1566-3期文章来源：华敏数据与研究2013 年2 月 8 日发表于生物技术投资主题、生物技术创业建议、一般风险投资 翻译：文郸、朱媛反思早期生物技术风险投资很多人认为从事风险投资就像师傅带徒弟....................

点击关注我们有观点，有态度近日，赛业生物与纽福斯生物科技有限公司（以下简称“纽福斯”）就共同开发眼科AAV基因治疗载体达成共识，宣布正式确立战略合作伙伴关系。此次合作旨在结合赛业生物专业的基因治疗AI高通量AAV衣壳进化技术平台优势，以及纽福斯的眼科的衣壳验证平台，共同开发高效的...

9月新增关键数据：● 潜在选址线索：113条●意向选址线索：18条● 服务园区：10个01选址风向标【药明博锐完成近三亿元A轮融资】9月2日，专注于研发新一代靶向核素偶联药物的药明博锐生物科技有限公司宣布完成近3亿元人民币A轮融资。本次融资由红杉中国领投，阳光融汇、天府三江资本....

近日，三叶草生物公布2022年公司业务重要进展：首要的新冠候选疫苗SCB-2019（CpG 1018/铝佐剂）向中国国家药品监督管理局、欧洲药品管理局和世界卫生组织递交注册申请的工作取得重大进展，预计在2022年第四季度完成。新的数据显示，SCB-2019作为异源加强针相较于灭活...

新冠疫情，搅动了全球生物制药供应链的稳定性。从2020年下半年开始，一系列关键物料耗材如除病毒过滤器、色谱填料、一次性耗材等的紧缺一度成为普遍现象，国内供货期由2个月延长至10个月。供货时滞背后，暴露出我国生物制药上游设备及耗材遭“卡脖子”的现状：全球范围内，生物制药上游的设备及...