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2022-10-13·CROU制药在线+ 订阅账号 ·主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心各有关单位：数据分析和数据统计学评价，在产品研发阶段和工艺处方参数优选阶段都是制药企业研发项目工作核心内容之一。国内药监机构对制药企业的研发期间数据管理和数据统计学分析要求，在近几年的各项指导原则（CDE技术指南）...
2022-10-13·药研技术汇+ 订阅账号 ·点击关注↑药研技术汇欢迎点赞和转发哦~《课程推荐》《请点击蓝色链接阅读全文》药品注册（研制和生产）现场核查与GMP检查二合一 主讲李老师国家食品药品监督管理局培训中心外聘讲师；工程项目-设备维保管理统计学工具在研发注册、分析方法开发、项目管理及分析评价中的应用-腾讯会议FDA 2...
2022-10-13·研发客+ 订阅账号 ·本文重点· 8月25日发表在《欧洲呼吸杂志》上的最新临床试验数据表明，在患有进展性纤维化性间质性肺疾病的儿童和青少年中，以体重为基础的尼达尼布给药方案与在成人患者中观察到的暴露量相当，并显示了可接受的安全性。·此项新研究建立在尼达尼布治疗成人进展性肺纤维化患者Ⅲ期INBUILD....
2022-10-13·BioArt+ 订阅账号 ·能量代谢不平衡可以引起肥胖，而肥胖可以导致2型糖尿病、脂肪肝和心血管疾病等多种疾病。脂肪组织在能量代谢中起重要作用。脂肪组织包括白色脂肪组织、棕色脂肪组织（Brown adipose tissue, BAT）和米色脂肪细胞。白色脂肪组织储存大量甘油三酯，促进肥胖发生；棕色脂肪组织...
2022-10-13·BioArt+ 订阅账号 ·责编 | 兮肥胖患病率的上升已成为对人类健康的主要威胁之一。肥胖会显着增加各种疾病的风险，例如 2型糖尿病、非酒精性脂肪肝病、高血压、心血管疾病和某些癌症。肥胖的发生发展是一个由遗传因素和环境因素共同决定的复杂过程【1】。近几十年来，人们生活水平的提高和生活方式的改变显著增加了肥...
2022-10-12·DeepTech深科技+ 订阅账号 ·近年来，生命科学领域正迈进科技创新催化的高峰期，前沿技术不断涌现，孕育着一场前所未有的颠覆性革命。当越来越多的生命科学技术取得突破性进展，驱使着基础研究更快地进入商业化阶段。企业如何将最先进的技术与科学新突破结合，成功实现科研成果转化和产业化，直接影响着生命科学行业的发展前景。这...
2022-10-12·E药经理人+ 订阅账号 ·食品杂货、家庭用品、汽车护理，还有临床试验招募，零售巨头企业沃尔玛也要进军药物研究领域了。EndpointsNews消息，周二，沃尔玛宣布医疗保健研究所(WHRI)正式揭幕。沃尔玛CMO JohnWigneswaran表示，该机构近期并不会进行实质性的试验，其最初的重点是让慢病患...
2022-10-12·E药经理人+ 订阅账号 ·10月12日，荣昌生物制药（烟台）股份有限公司（688331.SH/09995.HK）宣布：泰它西普（研发代号：RC18，商品名：泰爱®）获得美国食品药品监督管理局（FDA）颁发的针对重症肌无力（MG）治疗的孤儿药资格认定。在此之前，泰它西普治疗全身型重症肌无力（gMG）的国内Ⅱ...
2022-10-12·E药经理人+ 订阅账号 ·恒瑞、齐鲁，南北两家本土药企创新“巨头”的PK，不止在产品线上。E药经理人独家获悉，刚刚卸任恒瑞副总经理兼研发CEO的陶维康已加盟齐鲁制药，出任集团副总裁兼齐鲁全球创新药研发总经理。据了解，陶维康将成为齐鲁制药集团全球创新研发体系管理团队的重要成员，全面领导齐鲁全球创新药物的研究...
2022-10-12·Insight数据库+ 订阅账号 ·8 月份获批临床报告◆ 9月获批临床的新药共有 209个受理号，涉及 121个品种（附名单）数据统计截止 9 月 30日，Insight 将每月公示最近一个月获批临床新药概况及适应症，欢迎关注查看。本报告数据来源：Insight 数据库、CDE 官网本月获批临床新药品种........
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