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  • 艾博mRNA疫苗印尼获批:以为是开始,没想到快结束?
    2022-10-13
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    生物制品圈
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    点击图片查看详细日程由艾博生物与沃森生物合作开发的mRNA新冠疫苗,最近终于又有了新进展:首次获得了紧急使用授权(EUA)。不过不是在中国,是在印度尼西亚。在制药圈中,有一个心照不宣的共识:“印尼是最容易取得EUA的国家之一。”这两年,因为Biontech、莫德纳等公司研制的新冠...
    疫苗获批
  • 重磅!上海打造5000亿未来产业,重点布局基因和细胞治疗等方向
    2022-10-13
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    基因谷
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    近日,为了贯彻落实创新驱动发展战略,全力做强创新引擎,培育发展新动能,打造未来产业创新高地、发展壮大未来产业集群,上海市人民政府制定并印发了关于《上海打造未来产业创新高地发展壮大未来产业集群行动方案》的通知,详情如下。上海打造未来产业创新高地发展壮大未来产业集群行动方案  为了贯...
    细胞治疗基因打造治疗
  • 盘点 | 9月全球最新获批药品和器械清单
    2022-10-13
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    火石创造
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    声明:本文为火石创造原创文章,欢迎个人转发分享,网站、公众号等转载需经授权每天一分钟,产业信息早知道10月13日产业链早报精选19起热门产业事件扫码查阅今日早报👇2022年9月,全球批准新药数量大幅增长。FDA批准14款新药(NDA/BLA),包含5款新获批的新分子实体药物(N....
    药品获批
  • 速递 | 突破现有基因编辑疗法局限,重新撰写RNA!新锐完成5000万美元A轮融资
    2022-10-13
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    药明康德
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    ▎药明康德内容团队编辑Ascidian Therapeutics今日宣布完成5000万美元A轮融资。Ascidian是一家聚焦于在RNA层级上,替换带有突变的外显子,以治疗各式人类疾病的公司。此项科技具潜力突破现有基因疗法的局限,使得靶向大型基因或是多重突变基因成为可能。这次融资...
    融资基因疗法A轮
  • 速递 | 治疗慢性淋巴细胞白血病,百济神州BTK抑制剂3期临床结果积极
    2022-10-13
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    药明康德
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    ▎药明康德内容团队编辑今日,百济神州宣布,其布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)小分子抑制剂百悦泽(泽布替尼)在名为ALPINE的全球性3期临床试验中获得积极结果,经独立评审委员会(IRC)及研究者评估,泽布替尼与活性对照BTK抑制剂相比,在治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)时取得无进展生...
    淋巴期临床临床百济神州
  • 速递 | mRNA癌症疫苗与Keytruda组合!Moderna与默沙东强强联手靶向黑色素瘤
    2022-10-13
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    药明康德
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    ▎药明康德内容团队编辑今日默沙东(MSD)与Moderna联合宣布,根据两家公司现有的合作与授权协议,默沙东已选择与Moderna联合开发与商业化个体化癌症疫苗(PCV)mRNA-4157/V940。目前这一疫苗正在与默沙东的PD-1抗体Keytruda(pembrolizuma...
    疫苗靶向联手
  • 【干货】药物研发全流程讲解
    2022-10-13
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    CROU制药在线
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    如果您喜欢CROU制药在线推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 【线上】2022制药企业工程项目实施全生命周期及设备维保管理案例分析专题培训班【线上】2022基于化学创新药案例的药物分析人员关键岗位技能提升专题培训班【线上】2022 OTC药物研发立项策略分析及实施要求解.......
    药物研发研发药物
  • 药品注册(研制和生产)现场核查与GMP检查二合一实战
    2022-10-13
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    CROU制药在线
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    主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心各有关单位:根据企业需求,针对国家局最新发布的《药品检查管理规定》和2021年12月20日国家局CDE和核查中心CFDI,颁布的最新版本的《药品注册核查检验启动工作程序(试行)》,《药品注册核查工作程序(试行)》,...
    药品GMP研制
  • 【收藏】关于制药用水系统验证的详细讲解
    2022-10-13
    ·
    CROU制药在线
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    关于制药
  • cGMP框架下制药企业储备生产负责人能力提升
    2022-10-13
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    CROU制药在线
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    主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心各有关单位:制药企业的生产现场管理,不仅影响到企业日常生产运营的效率,更会直接影响到GMP的状态。但是由于长久以来,国内企业粗放式经营的原因,管理人员现场管理意识不强,甚至生产现场还会出现脏乱差、跑冒滴漏等现象。长...
    药企GMP制药
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