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2022-10-14·CROU制药在线+ 订阅账号 ·主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心各有关单位：制药企业的生产现场管理，不仅影响到企业日常生产运营的效率，更会直接影响到GMP的状态。但是由于长久以来，国内企业粗放式经营的原因，管理人员现场管理意识不强，甚至生产现场还会出现脏乱差、跑冒滴漏等现象。长...
2022-10-14·CROU制药在线+ 订阅账号 ·主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心各有关单位：根据企业需求，针对国家局最新发布的《药品检查管理规定》和2021年12月20日国家局CDE和核查中心CFDI，颁布的最新版本的《药品注册核查检验启动工作程序（试行）》，《药品注册核查工作程序（试行）》，...
2022-10-14·识林+ 订阅账号 ·一款创新药的研发成本到底是多少？广为人知的（也有赖制药行业不断宣传），是2016年Tufts大学药物开发研究中心的成本研究数据，高达28亿美元。普通民众看到这个数字，也许会对手里的小小药片生出新的敬意，再转念一想，就算几十上百的价格，也就没那么贵了。而这正是制药巨头们不断宣称的论...
2022-10-14·识林+ 订阅账号 ·合同生产组织/合同研发生产组织（Contract Manufacturing Organization/Contract Design and Manufacturing Organization，CMO/CDMO）的作用是与产品的授权所有者合作生产产品，有时还负责产品的设计。在...
2022-10-14·研发客+ 订阅账号 ·//碱基编辑技术最早由哈佛大学David R. Liu团队开发，主要分为两类：胞嘧啶碱基编辑器(CBE)与腺嘌呤碱基编辑器(ABE)，分别由胞嘧啶脱氨酶或改造的腺嘌呤脱氨酶与Cas9酶活突变型蛋白（nickase Cas9）融合而来。目前，CBE与ABE虽已在多个物种中得......
2022-10-14·BioArt+ 订阅账号 ·预测基因表达和解析基因调控机制一直是基因组学的重要目标。尽管研究人员已经努力使用细胞系或组织中的各种实验特征来预测调节信号和基因表达【1-3】，但在单细胞分辨率下进行生物体规模的表达预测仍然具有挑战性。如今单细胞图谱能够以统一的标准呈现物种细胞的表型【4-9】，因而人类有机会使用...
2022-10-14·BioArt+ 订阅账号 ·前列腺癌(Prostate Cancer, PCa) 是全球男性最常见的恶性肿瘤之一。雄激素 (androgen) 和雄激素受体（androgen receptor, AR）在驱动前列腺癌发生发展中起着关键作用。早期前列腺癌患者可通过手术或放疗来消灭肿瘤细胞，而对于复发或者发生转...
2022-10-14·BioArt+ 订阅账号 ·结核病（tuberculosis，TB）是由结核分枝杆菌（M. tuberculosis，Mtb）感染引起的一类重大慢性传染病。据世界卫生组织报道，2020年全球有近990万新发TB患者，并有约151万人因TB感染导致死亡。中国科学院微生物研究所的刘翠华团队长期致力于Mtb与宿主...- 2022-10-14·BioArt+ 订阅账号 ·DNA碱基编辑器是一种创新的基因组编辑工具，它可以在不产生DNA双链断裂（DSB）、不需要供体DNA模板的情况下高效地催化碱基转换，因此在种质改良和基因治疗中被寄予厚望。碱基编辑技术最早由哈佛大学David R. Liu团队开发，他们通过将Cas9酶活突变型蛋白（nickase ...
2022-10-13·E药经理人+ 订阅账号 ·凭借新冠疫苗站在闪光灯下后，mRNA能否在癌症领域再现高光时刻？当地时间10月12日，默沙东向Moderna支付2.5亿美元，推进双方关于mRNA-4157作为个体化癌症疗法与K药（Keytruda）联用的研究，Moderna总裁StephenHoge博士表示，对于mRNA能够在...
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