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2022-10-16·CROU制药在线+ 订阅账号 ·主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心各有关单位：制药企业的生产现场管理，不仅影响到企业日常生产运营的效率，更会直接影响到GMP的状态。但是由于长久以来，国内企业粗放式经营的原因，管理人员现场管理意识不强，甚至生产现场还会出现脏乱差、跑冒滴漏等现象。长...
2022-10-16·CROU制药在线+ 订阅账号 ·如果您喜欢CROU制药在线推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 【线上】2022制药企业工程项目实施全生命周期及设备维保管理案例分析专题培训班【线上】2022基于化学创新药案例的药物分析人员关键岗位技能提升专题培训班【杭州北京】2022生物药申报资料CTD准备全流程实操........
2022-10-15·医业观察+ 订阅账号 ·有观点，有态度来源：泰乐德医疗中国共产主义青年团成立100周年之际，由深圳市工商业联合会(总商会)指导，深圳市行业领袖企业发展促进会、深圳商报与读创客户端共同主办的“深圳行业领袖新青年”评选结果正式出炉，深圳泰乐德医疗有限公司总经理蔡传良作为精准医学解决方案行业的青年企业家代表荣...
2022-10-15·医药地理+ 订阅账号 ·印度仿制药质量问题又一次暴露于公众眼前。4种止咳糖浆，多达12项违规行为WHO于10月5日对印度梅登制药公司的四种止咳产品发布警报，怀疑产品被二甘醇和乙二醇污染从而与西非冈比亚数十名儿童死亡有关。随后印度地方和中央药监机构对涉事药厂进行了检查，并于10月7日发布因由通知，列出多达...
2022-10-15·同写意+ 订阅账号 ·药物性肝损伤（Drug-Induced Liver Injury，DILI）是指由各类化学药品、生物制品、传统中药及其代谢产物乃至辅料等所诱发的肝脏损伤。随着越来越多的药物在临床试验过程中，出现了药物性肝损伤，业内急需一个法规来规范此类不良事件的监测、评估及处理程序框架，以便更好...
2022-10-15·生物制品圈+ 订阅账号 ·CAR-T细胞治疗的热度持续上升，越来越多的企业开始布局CAR-T赛道。金斯瑞蓬勃生物致力于在抗体药物研发过程中为客户提供差异化的，多样化的先导分子的发现，先导分子优化及相应的功能验证服务，结合基于CAR-T细胞的一系列完善的体外及体内评价，为客户提供极具竞争力的一站式CAR-T...
2022-10-15·生物制品圈+ 订阅账号 ·21世纪后，随着基因组学的发展，人类开始开发新型疫苗，新型疫苗主要包括基因工程亚单位疫苗、重组疫苗、合成肽疫苗、基因工程载体疫苗、核酸疫苗和抗独特型抗体疫苗等。为了探讨和学习新型疫苗的技术路线，为科研工作者和研究机构搭建沟通平台，加深学术交流和产业化合作，推动新型疫苗的研发进程，...
2022-10-15·生物制品圈+ 订阅账号 ·中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，科济药业BCMA CAR-T产品泽沃基奥仑赛注射液（CT053）拟纳入优先审评，拟定适应症为：适用于既往接受过至少一种免疫调节剂和蛋白酶体抑制剂治疗失败的复发或难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）成年患者。此前，该药治疗多发性骨髓瘤的适...
2022-10-15·生物制品圈+ 订阅账号 ·10月14日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，复星凯特的阿基仑赛注射液新适应症申请拟被纳入优先审评，拟开发用于成人大B细胞淋巴瘤患者的二线治疗。此前，该药已在中国获批用于大B细胞淋巴瘤成人患者的三线治疗。今年8月，该药还入选了第十四届健康中国论坛发布的“十大新药...
2022-10-15·新智元+ 订阅账号 ·新智元报道来源：专知编辑：Aeneas【新智元导读】本文更新了近三年来人工智能加速器和处理器的研究进展。https://github.com/areuther/ai-accelerators本文更新了近三年来人工智能加速器和处理器的研究进展，收集和总结了目前已公开公布的具.......
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