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2022-10-17·识林+ 订阅账号 ·美国 FDA 于 10 月 14 日发布了关于新兴和先进制造技术的讨论文件，技术主要是关于分布式生产（Distributed Manufacturing，DM）和床旁（Point-of-Care，POC）制造。美国国家科学、工程和医学研究院（NASEM）于2021年3月发布的一份...
2022-10-16·医业观察+ 订阅账号 ·有观点，有态度这是医业观察的第1571-3期文章来源：江西省医药采购服务平台星哥聊医疗视频号直播预告10月26日（下周三）下午2点，现场直播！！！星哥带你逛南昌CACLP展会，一览1431家IVD企业的风采近期其他直播The End欢迎点击关注喜欢就一键三连，点赞，在看，分享！....
2022-10-16·医谷+ 订阅账号 ·▲点击上方的蓝色“医谷”关注我们近日，国家中医药管理局会同国家药品监督管理局制定并公布了《古代经典名方目录(第二批儿科部分)》（以下简称《目录》），旨在推动来源于古代经典名方的中药复方制剂研发，发挥中医药治疗儿科疾病的优势。《目录》包含泻黄散、白术散、异功散、消乳丸、苏葶丸、人参...
2022-10-16·医药地理+ 订阅账号 ·目录政策解读1. 国家医疗保障局公布2022年国家医保药品目录调整通过形式审查的申报药品专家评审阶段性结果2. 医保局：不得以“探索创新支付”为名增补医保目录，暂不取消“两票制”3. 国家药监局发布多则技术指导原则4. 药监局：启用生物制品批签发电子证明、麻精药品实验.........
2022-10-16·生物制品圈+ 订阅账号 ·疫苗的安全性要求非常高，因为它们是用于健康人的。因此，疫苗开发既耗时又非常昂贵。缩短上市时间对于制药公司来说是关键，可以挽救生命，并节省金钱。因此，需要系统的、通用的和有效的工艺开发策略来缩短开发时间并增强对工艺的理解。高通量技术极大地增加了与工艺相关的有用数据量，结合统计和机械...
2022-10-16·生物制品圈+ 订阅账号 ·21世纪后，随着基因组学的发展，人类开始开发新型疫苗，新型疫苗主要包括基因工程亚单位疫苗、重组疫苗、合成肽疫苗、基因工程载体疫苗、核酸疫苗和抗独特型抗体疫苗等。为了探讨和学习新型疫苗的技术路线，为科研工作者和研究机构搭建沟通平台，加深学术交流和产业化合作，推动新型疫苗的研发进程，...
2022-10-16·基因谷+ 订阅账号 ·导读：成人身高主要由我们 DNA 中编码的信息决定——来自高个子父母的孩子往往更高，而来自矮个子父母的孩子则更矮，但这些估计并不完美。从小婴儿到成人的成长，以及遗传学在其中的作用，传统上是人类生物学中一个复杂且知之甚少的领域。此前，针对身高的最大全基因组关联研究使用了高达 700...
2022-10-16·基因谷+ 订阅账号 ·文章来源：中国器审关于公开征求《寨卡病毒核酸检测试剂注册审查指导原则（征求意见稿）》等4项体外诊断试剂注册审查指导原则意见的通知各有关单位：根据国家药品监督管理局2022年度医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织编制了《寨卡病毒核酸检测试剂注册审查指导原则（征求...
2022-10-16·药事纵横+ 订阅账号 ·声明：因水平有限，错误不可避免，或有些信息非最及时，欢迎留言指出。本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及）本文不构成任何投资建议。近期的默克公司（纳斯达克股票代码:MRK，在美国和加拿大以外称为默沙东，即MSD）很忙碌，接连签署了2家公司不同研发管线的合作。首先是 ...
2022-10-16·CROU制药在线+ 订阅账号 ·主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心各有关单位：数据分析和数据统计学评价，在产品研发阶段和工艺处方参数优选阶段都是制药企业研发项目工作核心内容之一。国内药监机构对制药企业的研发期间数据管理和数据统计学分析要求，在近几年的各项指导原则（CDE技术指南）...
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