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  • 印度仿制药没有记忆
    2022-10-18
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    药时代
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    欢迎预约重磅直播!~600位朋友已预约!印度仿制药质量问题又一次暴露于公众眼前。4种止咳糖浆,多达12项违规行为WHO于10月5日对印度梅登制药公司的四种止咳产品发布警报,怀疑产品被二甘醇和乙二醇污染从而与西非冈比亚数十名儿童死亡有关。随后印度地方和中央药监机构对涉事药厂进行了检...
    制药仿制药
  • 科济药业BCMA CAR-T疗法上市申请获国家药监局受理
    2022-10-18
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    医谷
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    ▲点击上方的蓝色“医谷”关注我们今日(10月18日),科济药业宣布,其CAR-T疗法泽沃基奥仑赛注射液提交的新药上市申请已获得国家药监局受理,用于治疗复发/难治多发性骨髓瘤。此次申请受理是基于一项在中国进行的开放、单臂I/II期临床试验(LUMMICAR STUDY 1(方案编号...
    上市药监局CAR疗法
  • 一份20年前的病历——关于初心的故事
    2022-10-18
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    中国医学论坛报
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    下边两幅照片是我自己20年前的一份就诊病历,一次难忘的就医经历,成了我选择医学这条路的“诱因”,是自己坚定做一名好医生的初心之源。虽然是懵懂年纪做的决定,但我仍感到非常庆幸。这份病历本是自己守初心的珍贵物品,有记忆,有故事。每一次,我跟大家分享我的行医生涯,都是从这个故事开始的。...
    关于
  • Nature | 为什么有些人感染新冠后死亡风险高?研究揭示与APOE基因型有关
    2022-10-18
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    基因谷
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    //目前,新冠大流行已造成全球感染近6亿人,死亡人数超过600万人。新冠病毒“SARS-CoV-2”感染的临床结果表现出明显的多样化,从无症状感染到导致患者死亡均在临床常见。已有研究已经确定了部分与临床结果相关的流行病学因素,包括性别、年龄、基础病和遗传等因素。但这些因素......
    基因Nature揭示Nat
  • 新冠 | 研究发现,在医院内只需进行一次新冠核酸检测就足以确诊
    2022-10-18
    ·
    基因谷
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    根据本周发表在JAMA网络版上的一项新研究,新冠核酸检测(NAATs)足够敏感,没有必要在医院对患者进行重复测试。NAATs被认为是检测SARS-CoV-2的黄金标准,但在感染者身上获得阳性结果取决于解剖学取样部位是否存在足够数量的病毒。同时,病毒脱落的变化与检测灵敏度的降低和症...
    研究发现核酸检测
  • NGS获批产品合集
    2022-10-18
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    基因谷
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    本周期内,相较上期主要更新(表格内容标红)如下:1.周期内,达健生物膀胱癌甲基化检测试剂盒获批;2.周期内,迈杰转化医学PD-L1免疫组化检测试剂盒获批;3.增加凯德维斯HPV检测(测序法)进入创新审批;4.更正肿瘤多基因检测试剂盒获批信息;目录NGS测序仪肿瘤NGS试剂盒+.....
    获批
  • 透脑率达60%!海博为药业三代BTK抑制剂获批临床
    2022-10-18
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    医药观澜
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    ▎药明康德内容团队报道10月17日,海博为药业宣布,其自主研发的强透脑、可逆抗耐药三代BTK抑制剂HBW-3210胶囊已在中国获批临床,拟开发治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤。根据新闻稿,这是海博为药业透脑创新药物开发平台开发的首款创新药物,在透脑性方面有着突出优势。截图来源:中国国家药...
    临床抑制剂制剂获批
  • 速递!远大医药创新RDC药物获批临床
    2022-10-18
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    医药观澜
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    ▎药明康德内容团队报道10月17日,远大医药宣布,其放射性核素偶联药物(RDC)领域用于诊断前列腺癌的创新药物TLX591-CDx的新药临床试验申请,近日已获得中国国家药监局(NMPA)的默示许可。在海外,TLX591-CDx已在澳大利亚、美国、加拿大等国家获批上市,同时也已在1...
    医药临床药物获批
  • 另辟蹊径,全新策略能否突破实体瘤细胞治疗挑战?|专访易慕峰CEO孙敏敏博士
    2022-10-18
    ·
    医药观澜
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    ▎药明康德内容团队报道众所周知,由于缺乏特异性抗原靶标、肿瘤异质性、免疫抑制微环境等原因,CAR-T疗法在实体瘤治疗中的效果并不理想。为此,全球多家生物医药公司正在探索不同解决方案,致力于实体瘤免疫细胞治疗药物开发的新锐公司易慕峰也是其中之一。据悉,该公司在全球范围内首次提出“化...
    新策略治疗细胞专访
  • Ensem:科技驱动,向undruggable的药物靶点宣战 | GGV投资笔记第132期
    2022-10-18
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    动脉新医药
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    编辑:张颖受访嘉宾:Ensem联合创始人、总裁及首席科学官 金圣芳博士金圣芳在美国的家中迎来客人,客人对她的创业项目很好奇:你所参与创办并担任首席科学家的Ensem究竟在做什么?“假设我们来到一间大房子里参加party,客人们通常会下意识地聚集在客厅里交流、喝酒。但其实有可能这栋...
    投资靶点药物
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