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2022-10-19·生物制品圈+ 订阅账号 ·由新型冠状病毒（SARS-CoV-2）引起的新冠肺炎（COVID-19）持续大流行造成了巨大的公共卫生负担。尽管已经有多个新冠疫苗上市，但SARS-CoV-2变异株的不断出现对疫苗的有效性带来了巨大挑战。病毒基因组突变可能会在病毒传染性、致病性和抗原性等多方面改变SA.......
2022-10-19·生物制品圈+ 订阅账号 ·在mRNA疫苗之前，美国FDA在约十年前批准的首个癌症疫苗普列威（Provenge）用于治疗前列腺，这是一款由中国企业研发的疫苗。不过由于这款疫苗并未带来颠覆性的疗效，仅将晚期患者的生存期延长了4个月，未能开创癌症疫苗的新纪元。随着肿瘤治疗技术的提升，治疗性癌症疫苗未来的应用场景...
2022-10-19·生物制品圈+ 订阅账号 ·21世纪后，随着基因组学的发展，人类开始开发新型疫苗，新型疫苗主要包括基因工程亚单位疫苗、重组疫苗、合成肽疫苗、基因工程载体疫苗、核酸疫苗和抗独特型抗体疫苗等。为了探讨和学习新型疫苗的技术路线，为科研工作者和研究机构搭建沟通平台，加深学术交流和产业化合作，推动新型疫苗的研发进程，...
2022-10-19·医业观察+ 订阅账号 ·有观点，有态度这是医业观察的第1574-3期文章参考：达科为企业招股书,格隆汇整理：医业观察编辑小K10月14号，深圳市达科为生物技术股份有限公司在完成了上市过会被批准后，又提交了注册。达科为距离上市敲钟，只差临门一脚！拟募资8亿元，聚焦科研试剂，达科为创业板过会深圳市达科为生物...
2022-10-19·药明康德+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队编辑LENZ Therapeutics今日宣布其两款醋克立定（aceclidine）眼药水配方在治疗老花眼的临床2期试验中展现积极结果。LNZ100与LNZ101配方皆达成试验主要终点。在不影响患者远视力（distance vision）的情形下，患者的近视力（...
2022-10-19·药明康德+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队编辑近日，吉利德科学（Gilead Sciences）和MacroGenics宣布了一项独家授权和合作协议，吉利德将获得MacroGenics开发的在研抗CD123、CD3双特异性抗体MGD024的许可，以及两个额外的双特异性研究项目。MacroGenics是一...
2022-10-19·药明康德+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队编辑今日，GSK与Tempus共同宣布达成一项长达3年的合作协议。此项协议将使GSK能够使用由Tempus开发的人工智能平台。此平台包含了全世界最大的去识别化病患数据库之一。这将协助GSK改善临床试验设计、加速病患招募与识别药物靶标，预计将提高GSK的研发成功率...
2022-10-19·医药魔方+ 订阅账号 ·10月18日，礼来与Akouos共同宣布，二者达成最终并购协议。根据协议条款，礼来将以12.50美元/股的价格收购Akouos（总计约4.87亿美元），外加每股不超过3.00美元的期待价值权（contingent value right，CVR）。该交易将于2022年Q4完成。关...
2022-10-19·医药魔方+ 订阅账号 ·10月17日， Athira Pharma宣布，在进行非盲中期数据疗效和无效性分析后，独立数据监督委员会建议继续进行fosgonimeton（ATH-1017）用于轻度至中度阿尔茨海默病（AD）患者的II/III期LIFT-AD研究。fosgonimeton是一种小分子，旨在增强...
2022-10-19·药研技术汇+ 订阅账号 ·关于举办“2022药品注册（研制和生产）现场核查与GMP检查二合一实战培训班”的通知各有关单位：根据企业需求，针对国家局最新发布的《药品检查管理规定》和2021年12月20日国家局CDE和核查中心CFDI，颁布的最新版本的《药品注册核查检验启动工作程序（试行）》，《药品注册核查....
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