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  • 在线分享|细胞治疗研发进展及质量控制
    2022-10-21
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    生物制品圈
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    近十年来,全球在研的细胞治疗产品管线呈爆发式增长,大量产品进入临床研究阶段,2020年之后,受COVID-19疫情的影响,研发管线增长减缓。然而,绝大部分的临床试验阶段产品尚处于验证其安全性和疗效的早期阶段,处于临床Ⅰ期和Ⅱ期阶段的产品分别有301个和319个;处于临床Ⅲ期阶段的...
    细胞治疗治疗进展细胞
  • 日程公布 | 2022新型疫苗研发峰会
    2022-10-21
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    生物制品圈
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    21世纪后,随着基因组学的发展,人类开始开发新型疫苗,新型疫苗主要包括基因工程亚单位疫苗、重组疫苗、合成肽疫苗、基因工程载体疫苗、核酸疫苗和抗独特型抗体疫苗等。为了探讨和学习新型疫苗的技术路线,为科研工作者和研究机构搭建沟通平台,加深学术交流和产业化合作,推动新型疫苗的研发进程,...
    疫苗研发
  • 沙龙|审评思路国际化下,创新药临床研发策略与顶层设计
    2022-10-21
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    火石创造
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    近年来,随着我国创新药研发能力的提升,中国创新药行业市场规模从1178亿美元增长到1455亿美元,年复合增长率为5.42%。但在巨大的市场规模及前景之下,国内创新药行业仍然面临着基础研究相对薄弱、品类同质化严重、药企对注册流程认知存在短板、临床试验推进效率低等一系列问题,这些问题...
    创新药新药临床
  • 洞见 | 万物互联的入口,探究智能语音产业最前线
    2022-10-21
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    火石创造
    + 订阅账号 ·
    声明:本文为火石创造原创文章,欢迎个人转发分享,网站、公众号等转载需经授权。每天一分钟,产业信息早知道10月21日产业链早报精选18起热门产业事件扫码查阅今日早报👇前言日前,火石创造《中国人工智能产业报告》线上发布暨研讨会成功举办,会上一并发布了“中国城市人工智能创新指数”,并....
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  • 药品注册(研制和生产)现场核查与GMP检查二合一实战
    2022-10-21
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    CROU制药在线
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    主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心各有关单位:根据企业需求,针对国家局最新发布的《药品检查管理规定》和2021年12月20日国家局CDE和核查中心CFDI,颁布的最新版本的《药品注册核查检验启动工作程序(试行)》,《药品注册核查工作程序(试行)》,...
    GMP研制药品
  • cGMP框架下制药企业储备生产负责人能力提升
    2022-10-21
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    CROU制药在线
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    主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心各有关单位:制药企业的生产现场管理,不仅影响到企业日常生产运营的效率,更会直接影响到GMP的状态。但是由于长久以来,国内企业粗放式经营的原因,管理人员现场管理意识不强,甚至生产现场还会出现脏乱差、跑冒滴漏等现象。长...
    药企GMP制药
  • GMP检查二合一国家食品药品监督管理局培训中心外聘讲师李老师
    2022-10-21
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    药研技术汇
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    关于举办“2022药品注册(研制和生产)现场核查与GMP检查二合一实战培训班”的通知各有关单位:根据企业需求,针对国家局最新发布的《药品检查管理规定》和2021年12月20日国家局CDE和核查中心CFDI,颁布的最新版本的《药品注册核查检验启动工作程序(试行)》,《药品注册核查....
    药品监督管理局食品GMP
  • 从宏观角度抓住新药研发的生命线
    2022-10-21
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    药事纵横
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    新药的研发是一个漫长,昂贵且充满风险的活动,一般来说可能需要十年以上的时间,10-20亿美元的投入,犹如千军万马过独木桥般充满着不确定性与艰辛,最终造就一个新药的诞生,如下图可见,尽管一个候选化合物进入临床试验仍旧有90%以上概率失败。从近几年接触国内的新药开发来看,即使是me ...
    新药药研发研发
  • Nat Immunol | 温海涛课题组揭示免疫抑制分子SUSD2负调控CD8+ T 细胞介导抗肿瘤免疫反应的机制
    2022-10-21
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    BioArt
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    责编 | 兮肿瘤免疫抑制微环境的主要原因之一是CD8+T 细胞功能紊乱。2022年10月20日,美国俄亥俄州立大学的温海涛教授课题组(第一作者为赵报博士)在Nature Immunology 杂志上发表了题为SUSD2 suppresses CD8+T cell antit......
    免疫揭示Nat
  • Cell Metab | 李海廓等构建肾脏纤维化全景图谱并揭示上皮损伤反应机制
    2022-10-21
    ·
    BioArt
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    1200多年前,年老体衰的杜甫在晚年登高望远,面对长江,曾发出“无边落木萧萧下,不尽长江滚滚来”的感慨。机体衰老的一个重要现象是慢性肾脏病(Chronic Kidney Disease)的发生,该疾病通常还会由心血管疾病、糖尿病、急性损伤和遗传等多因素诱导发生,其核心通路是肾脏纤...
    揭示Cell
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