沙龙|审评思路国际化下，创新药临床研发策略与顶层设计

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武汉国家生物产业基地（即光谷生物城），是武汉·光谷以“千亿产业”思路布局的第二个国家级产业基地。先后获批国家综合新药创制大平台、国家创新药物研究与开发技术体系、国家基因工程药物公共服务平台、国家生物诊疗制剂及服务产业区域集聚发展试点、国家基因检测技术应用示范中心、国家生物医药战略性新兴产业集群、国家现代农业产业科技创新中心。在科技部生物技术中心发布的2020年生物医药产业园区位列第一方阵。

武汉东湖国家自主创新示范区生物医药行业协会（以下简称“协会”），英文为“Wuhan East-lake National Innovation Demonstration Area Biomedicine Industry Association”（简称WE·BIO）。协会成立于2012年，主管单位为武汉东湖新技术开发区产业发展和科技创新局。协会接受武汉国家生物产业基地建设管理办公室的指导，为湖北省医药行业协会生物医药及医疗器械产业分会，秉承“务实、创新、服务、共享”的原则，旨在充分发挥行业协会沟通服务功能，搭建协会成员之间，协会会员和相关机构、主管部门之间的交流平台。协会的宗旨是整合生物医药研发、生产、市场化产业链上下游各环节的优势资源，形成建立在产业技术创新价值链基础之上的有机整合产业科技资源的机制，解决产业发展所面临的共性问题，抢占技术制高点，创造新的商机和市场，促进生物医药产业的和谐可持续发展。

诺思格（股票代码：301333 SZ）作为根植中国，面向全球的知名CRO公司，以“为了人类的健康”为宗旨，坚持客户至上，秉承“科学性、专业性、创新性”的服务理念，为全球医药企业提供临床研发全方位、全链条的CRO服务，提高药物研发成功率，降低风险，节省费用，缩短周期，得到业内广泛赞誉。

诺思格自2008年创立，经过十四年坚持不懈的奋斗，打造出一支近2000人的优秀团队，成就了一个具有成熟企业文化的全新上市公司。旗下近十家子公司，涵盖注册事务、临床药理、医学事务和药物警戒、数据管理与统计分析、临床运营、中心管理、生物样本分析。各专业领域由国内外顶级专家领衔，并组成公司“创新药科学与战略委员会”，为国内外药企定制研发策略和顶层设计，优化临床试验方案，指导中外新药申报，并取得了卓越成果。

迄今为止，诺思格已服务近千家医药企业，帮助众多医药器械产品，采用创新设计和科学方法，推动与CDE及FDA高效沟通交流，加速医药器械上市。在创新与监管国际化的潮流中，在以临床价值为导向的医药研发背景下，诺思格全体同仁将继续赋能全球医药企业，造福广大患者。

电话：010-88019151

邮箱：bd@rg-pharma.com

武汉光谷生物医药产业园发展有限公司(以下简称“医药园公司”）成立于2009年8月，主要负责光谷生物城生物医药园约6平方公里的相关土地及产业载体的开发、招商运营及企业服务工作。

生物医药园位于东湖高新区九龙产业基地核心区域，是光谷生物城目前最大的产业园区，园区重点引进生物医药领域的自主创新药物研发、生产企业，扶持发展疫苗、诊断试剂、基因工程药物、抗体、血液制品、现代中药、新西药制剂、保健品等产业，鼓励发展生物医药技术服务、生物医药服务外包、现代医药物流等现代医药服务业，提供标准厂房、实验室、行政办公中心、廉租公寓、人才居住中心以及餐饮、娱乐等产业配套设施，形成了集生物医药产品研发、生产、流通为一体，基础设施齐全，产业链完善，分工明确、竞争力强的生产生活聚集区。

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