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2022-10-24·医药观澜+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队报道10月21日，德琪医药宣布，中国台湾食品药物管理署（TFDA）已批准希维奥（塞利尼索）的新药上市申请，用于三个适应症的治疗：1）联合地塞米松用于治疗接受过至少四种既往治疗且对至少两种蛋白酶体抑制剂、两种免疫调节剂和一种抗CD38单株抗体药物难治的复发/难治性...
2022-10-24·医药观澜+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队报道近日，瑞顺生物宣布，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）已受理其全资子公司瑞创生物递交的RC1012注射液的新适应症临床试验申请，拟开发用于“预防急性髓系白血病异基因造血干细胞移植后复发”。RC1012是一种同种异体DNT细胞，此前已获批开展治疗复发...
2022-10-24·医药观澜+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队报道近日，复宏汉霖宣布其贝伐珠单抗注射液生物类似药（商品名：汉贝泰）获得中国国家药监局（NMPA）批准两项新适应症，分别用于治疗复发性胶质母细胞瘤、肝细胞癌。此前，该药已在中国获批治疗结直肠癌、非小细胞肺癌。汉贝泰是复宏汉霖开发的一款贝伐珠单抗生物类似药（HLX...
2022-10-24·火石创造+ 订阅账号 ·2022年10月第三周招商周报扫码查看各天的产业链日报福立旺：募资投建精密金属零部件智能制造项目福立旺公告，公司拟向不特定对象发行可转债募集资金总额不超过7亿元，将用于南通精密金属零部件智能制造项目。详见：10月18日产业链日报阿科力：拟10.5亿元投建新材料项目阿科力拟在潜.....
2022-10-24·医药魔方+ 订阅账号 ·10月21日，FDA官网显示，阿斯利康的抗CTLA-4单抗tremelimumab（替西木单抗）获FDA批准上市，获批适应症为单次启动剂量的tremelimumab与度伐利尤单抗联用一线治疗不可切除的肝细胞癌。该联合用药方案名为STRIDE（single tremelimumab...
2022-10-24·药研技术汇+ 订阅账号 ·关于举办“2022药品注册（研制和生产）现场核查与GMP检查二合一实战培训班”的通知各有关单位：根据企业需求，针对国家局最新发布的《药品检查管理规定》和2021年12月20日国家局CDE和核查中心CFDI，颁布的最新版本的《药品注册核查检验启动工作程序（试行）》，《药品注册核查....
2022-10-24·药研技术汇+ 订阅账号 ·点击关注↑药研技术汇欢迎点赞和转发哦~《课程推荐》《请点击蓝色链接阅读全文》现场核查GMP二合一2022污染控制策略(CCS)与无菌药品微生物控制策略和无菌保障应用统计学工具在研发注册、分析方法开发、项目管理及分析评价中的应用-腾讯会议2022生物药申报资料CTD准备全流程实操演...- 2022-10-23·药研技术汇+ 订阅账号 ·关于举办“2022药品注册（研制和生产）现场核查与GMP检查二合一实战培训班”的通知各有关单位：根据企业需求，针对国家局最新发布的《药品检查管理规定》和2021年12月20日国家局CDE和核查中心CFDI，颁布的最新版本的《药品注册核查检验启动工作程序（试行）》，《药品注册核查....
2022-10-23·中国医学论坛报+ 订阅账号 ·精制谷物是饮食中的一个重要组成部分，长期以来，精制谷物食品与心血管疾病（CVD）的风险增加有关成为人们的共识，但最近一项新研究的结果对这一广泛接纳的观点提出了质疑。《心血管医学趋势》杂志上的一项新研究表明，大量摄入精制谷物食品不会增加CVD风险，包括冠心病、心脏病发作、心力衰竭等...
2022-10-23·基因谷+ 订阅账号 ·纳米孔测序助力揭示线粒体基因迁徙在之前的研究中，人们普遍认为线粒体到细胞核的 DNA 片段（NUMT）转移在人类物种产生前就已经完成。作者分析了来自 66,083 人（包括 12,509 名癌症患者）的全基因组序列，使用Nanopore测序进行验证并检测NUMT的甲基化，展示出线...
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