行业资讯

除了还未上市、仍在生存线上求生存的中小型创新药研发企业，那些已经上市且市值规模行业居前的大公司，也在以不同的方式“过冬”，比如石药通过收购补充管线，恒瑞则采用员工持股计划等手段苦守江山。生物医药企业的这个寒冬周期显得有点长。始于2021年初二级市场医药上市公司股价泡沫破灭的下行周...

复宏汉霖Henlius将参加11月4日上午上市公司路演专场，汇报时间20分钟。复宏汉霖（2696.HK）是一家国际化的创新生物制药公司，致力于为全球患者提供可负担的高品质生物药，产品覆盖肿瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等领域，已在中国上市5款产品，在国际上市1款产品，13项适应症获批...

联拓生物LianBio将参加11月4日上午上市公司路演专场，汇报时间20分钟。联拓生物（LianBio）（纳斯达克：LIAN）创立于2019年，并于2021年正式在美国纳斯达克成功上市，是一家以科学为源泉、挖掘全球创新资源的全球生物制药公司，致力于为大中华区和其他亚洲市场的患者开...

急性髓细胞性白血病（AML）由于骨髓中的异常造血前体细胞不能正常成熟分化、停留在某一阶段极度分裂扩增，从而影响正常红细胞、白细胞和血小板的形成。AML占了成人急性白血病中的90%，发病率约为十万分之4.3，发病进展迅猛，如不干预治疗能迅速恶化。AML是一种异质性疾病，不同病人的A...

“寒冬”之下，既有资本退潮，政策调整、转型阵痛，也不能忽略产业技术能力、创新能力无法支持过高估值带来的泡沫破裂，理性回归。联交所10月19日刊发的有关特专科技公司新上市规则（18C章）咨询文件，降低了五大特专科技行业（新一代信息技术、先进硬件、先进材料、新能源及节能环保、新食品及...

10 月 25 日，强生制药宣布其BCMA × CD3 双抗Teclistamab（商品名：Tecvayli）获 FDA 批准在美国上市，用于治疗既往接受过四线及以上治疗（包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗 CD38 单抗）的复发/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）。值得注意...

10 月 26 日，CDE 发布了《人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术指导原则（征求意见稿）》，适用于拟在中国上市注册、以 HPV 主要衣壳蛋白 L1 组装为病毒样颗粒（VLP）的预防性疫苗。该指导原则梳理并总结了 HPV 疫苗申报和临床试验中的常见问题，对境内外 HPV 疫苗的临床研...

10 月 25 日，CDE 官网显示，信达生物的 PI3Kδ抑制剂 Parsaclisib 已经递交上市申请，并拟纳入优先审评，用于既往接受过至少两种系统性治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤成人患者。官方公告信息截图来自：CDE 官网Parsaclisib 来源于信达 2018 年....

▎药明康德内容团队编辑近日，Vaxcyte公布了其24价肺炎球菌结合疫苗（PCV）候选疫苗VAX-24的1/2期临床试验的积极数据。该研究评估了VAX-24在18-64岁健康成年人中的安全性、耐受性和免疫原性。结果显示，VAX-24达到了主要的安全性和耐受性目标，所有研究剂量的安...

▎药明康德内容团队编辑今日，Normunity公司宣布完成6500万美元的A轮融资。该公司由著名免疫疗法先驱，耶鲁大学的陈列平教授联合创建，旨在开发称为免疫恢复剂（immune normalizers）的新一代精准抗癌免疫疗法。这些药物靶向在肿瘤中此前未发现的扰乱免疫反应的机制，...