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近日，Vaxcyte公布了其24价肺炎球菌结合疫苗（PCV）候选疫苗VAX-24的1/2期临床试验的积极数据。该研究评估了VAX-24在18-64岁健康成年人中的安全性、耐受性和免疫原性。结果显示，VAX-24达到了主要的安全性和耐受性目标，所有研究剂量的安全性与阳性对照药相似。

肺炎球菌疾病（PD）是由肺炎链球菌感染引起的疾病。肺炎球菌是一种革兰氏阳性、兼性厌氧菌，有超过90种血清型。这一细菌能引起肺炎、脑膜炎、血液感染、与鼻窦感染等严重症状。抗生素可用于治疗肺炎球菌疾病，但一些细菌菌株已对抗生素治疗产生了耐药性。肺炎球菌疾病在幼儿和老年人中的发病率和死亡率较高，这也突显了目前对更广谱疫苗的需求。

VAX-24是一种用于预防侵袭性肺炎球菌疾病（IPD）的研究性24价PCV候选疫苗，旨在通过覆盖大多数目前流行的肺炎球菌血清型来改进儿童和成人的PCV标准护理。Vaxcyte公司通过使用现代合成技术，包括先进的化学技术和其无细胞蛋白质合成平台XpressCF，能够高效地制造和提供广谱疫苗，例如VAX-24。该技术能够在不影响整体免疫反应的情况下添加更多肺炎球菌菌株。2022年8月，FDA授予VAX-24用于成人适应症的快速通道资格。

图片来源：123RF

在这项临床试验中，VAX-24在所有研究剂量下均表现出与现有的20价PCV标准护理相似的安全性和耐受性特征。 在常规的2.2 mcg剂量下，VAX-24达到或超过了所有24种血清型的既定监管免疫原性标准，并且在该剂量下，VAX-24与阳性对照药相同的所有20种血清型均符合标准调理吞噬活性（opsonophagocytic activity，OPA）反应的非劣效性标准，其中16种的免疫反应甚至更高。此外，VAX-24独有的4种血清型在所有剂量下均符合优效性标准，这4种增加的血清型覆盖了目前成人护理标准中引起IPD的10-15%的菌株。该公司计划将该潜在“best-in-class”的候选疫苗VAX-24推进到成人和儿童人群的3期临床试验中。

‍“我们很高兴与大家分享我们验证研究中所获得的有力临床结果，这证明了VAX-24具潜力通过为这种严重疾病提供10-15%额外的保护力，来改善现有的照护标准。VAX-24中包含的24种血清型涵盖了大部分目前正在传播，与高致死率、抗生素耐药性和脑膜炎有关的IPD，”Vaxcyte的执行副总裁兼首席运营官Jim Wassil先生表示，“我们谨代表Vaxcyte的团队，感谢参与该项目的每一个人的努力，特别是临床试验的研究人员、试验单位和研究的参与者们。”

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参考资料：

[1] Vaxcyte Reports Positive Topline Data from Phase 1/2 Proof-of-Concept Study of its 24-Valent Pneumococcal Conjugate Vaccine Candidate Being Investigated for the Prevention of Invasive Pneumococcal Disease in Adults Aged 18-64. Retrieved October 24, 2022, from https://investors.vaxcyte.com/news-releases/news-release-details/vaxcyte-reports-positive-topline-data-phase-12-proof-concept

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