
10月18日,礼来与Akouos共同宣布,二者达成最终并购协议。根据协议条款,礼来将以
12.50
美元/股的价格收购Akouos(总计约4.87亿美元),外加每股不超过
3.00美元的期待
价值权(contingent value right,CVR)。该交易将于2022年Q4完成。

关于CVR部分,CVR持有人将有权获得以下期待付款:
(i)
1.00美元的
现金,第5例受试者于2024年12
月31
日之前入组进行AK-OTOF的I期或I/II期试验;
(ii)
1.00美元
现金,第5例受试者于
2026年12月31日
之前接受
Akouos的
基因疗法
(不包括AK-OTOF和AK-antiVEGF)
治疗,针对第二种单基因型感音神经性听力损失适应症;
(iii)
1.00美元现金
,前提是在
2026
年
12月31日之前,
(a)第1例受试者在III期试验中接受
Akouos
基因疗法
(不包括AK-antiVEGF)
治疗,针对单基因型感音神经性听力损失;或(b)
在美国
获得FDA对
Akouos此类
产品的批准。否则,
其价值将每月减少约
4.2美分
,直到2028年12月1
日(此时CVR将到期)。
Akouos
是一家创立于2016年的精准遗传医学公司,致力于为全球致残性听力损失患者开发基因疗法,以恢复、改善和保持高敏锐度的生理听力。该公司的精准遗传医学平台结合了专有的腺相关病毒(AAV)载体库和新颖的递送方法,专注于开发治疗感音神经性听力损失的精准疗法。
Akouos公司管线中共3款在研产品,其中
主要候选产品为AK-OTOF。
据报道,OTOF突变是遗传性听力损失的主要原因,估计影响全球20万人。AK-OTOF是一款用于治疗耳铁蛋白基因(OTOF)突变引起的听力损失的基因疗法。2021年4月,该产品获FDA孤儿药认定和罕见儿科疾病认定(RPDDD)。今年9月,FDA批准AK-OTOF用于听力损失的I/II期临床试验申请。
AK-OTOF利用腺相关病毒(AAV)载体将OTOF基因的健康拷贝递送到耳蜗毛细胞,旨在通过促进耳蜗中受影响的细胞表达正常功能性耳铁蛋白,从而恢复OTOF基因突变引起的感音神经性听力损失。
礼来遗传医学研究所高级副总裁兼联合董事
Andrew C. Adams
博士说:“我们很荣幸能与
Akouos
的才华横溢的团队合作,他们在治疗听力损失的科学方面开辟了新的天地
。我们相信,凭借
礼来
的资源、全球影响力以及不断提高的基因治疗能力,我们可以帮助
Akouos
实现其为所有人提供健康听力的使命。”