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2022-10-14·医药观澜+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队报道今日（10月14日），中国国家药监局（NMPA）官网最新公示，海思科创新药环泊酚注射液的新适应症上市申请已获得批准。公开资料显示，此前该产品已在中国获批多项适应症，此次获批用于妇科门诊手术的镇静及麻醉。截图来源：NMPA官网环泊酚注射液（HSK3486乳状注...
2022-10-14·医药观澜+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队报道今日（10月14日），中国国家药监局（NMPA）官网发布的药品批准证明文件显示，协和麒麟（Kyowa Kirin）申报的莫格利珠单抗注射液已经获得批准上市。公开资料显示，这是一款靶向CCR4的抗体，曾获美国FDA授予的突破性疗法认定和优先审评资格。根据优先....
2022-10-14·动脉网+ 订阅账号 ·眼科巨头密集布局的微创青光眼手术赛道，迎来了首个正式获批上市的国产青光眼微导管产品。近日，证鸿科技旗下子公司天津优视眼科技术有限公司（下文简称天津优视）自主研发的Usights 微导管手术系统获得NMPA上市许可，成为国内首个获批上市的国产青光眼MIGS手术产品。据悉，Usigh...
2022-10-14·动脉网+ 订阅账号 ·动脉网获悉，近日，艾里奥斯生物科技（上海）有限公司（以下简称“艾里奥斯”）宣布完成近亿元A轮融资。本轮融资由经纬创投和君联资本共同领投，上海羿水流山等投资方跟投，羿山资本担任本次融资战略融资顾问。本轮融资资金将用于艾里奥斯膜材研发中心建设、制药工艺用过滤器产品生产基地建设与规模提...
2022-10-14·动脉网+ 订阅账号 ·动脉网获悉，近日，国内领先微流控解决方案供应商苏州含光微纳科技有限公司（下称“含光微纳”）宣布完成亿元B+轮融资，由顺为资本领投，中芯科技跟投。本轮融资所得资金将用于加速公司微流控研发制造合同的落地、产线的扩张，及领域内关键技术的研发和国内外市场开拓。长海资本持续担任公司融资的独...
2022-10-14·动脉网+ 订阅账号 ·中医红外检测设备可把人体新陈代谢及血液循环的热辐射信号，转化成以温度为特征的红外热图，再经大数据平台和AI系统智能分析，便可得出一份从中医视角展现用户健康状态的可视化检测报告。这一系统是北京鹰之眼智能健康科技有限公司（以下简称“鹰眼智慧中医”）耗时多年的研发成果。十余万例的临床数...
2022-10-14·动脉网+ 订阅账号 ·中国帕金森病诊疗现状随着创新技术的发展已发生改变。我国现有帕金森病患者约400万，65岁以上人群患病率高达1.7%。世界卫生组织专家预测，到2030年，我国帕金森病患者将达到800万人。该病属重大神经退行性疾病，病症呈逐渐加重态势，早诊早治至关重要。但这只是帕金森患者现状的A面，...
2022-10-14·动脉网+ 订阅账号 ·近日，强联智创自主研发的全球首创产品UKnow®颅内动脉瘤手术计划软件获批国家药品监督管理局（NMPA）创新医疗器械三类注册证。据悉，这是全球首款人工智能辅助治疗动脉瘤领域的三类医疗器械注册证。此前，UKnow®颅内动脉瘤手术计划软件曾于2021年获批进入NMPA创新医疗器械特别...
2022-10-14·医药魔方+ 订阅账号 ·10月13日，CDE官网显示，科济药业的自体CAR-T产品泽沃基奥仑赛被纳入拟优先审评名单，用于既往接受过至少一种免疫调节剂和蛋白酶体抑制剂治疗失败的复发或难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）成年患者。多发性骨髓瘤是第二大常见的血液系统恶性肿瘤。到2024年，美国患有多发性骨髓瘤或...
2022-10-14·CROU制药在线+ 订阅账号 ·主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心各有关单位：数据分析和数据统计学评价，在产品研发阶段和工艺处方参数优选阶段都是制药企业研发项目工作核心内容之一。国内药监机构对制药企业的研发期间数据管理和数据统计学分析要求，在近几年的各项指导原则（CDE技术指南）...
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