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2022-10-11·药研技术汇+ 订阅账号 ·点击关注↑药研技术汇欢迎点赞和转发哦~《课程推荐》《请点击蓝色链接阅读全文》药品注册（研制和生产）现场核查与GMP检查二合一 主讲李老师国家食品药品监督管理局培训中心外聘讲师；工程项目-设备维保管理统计学工具在研发注册、分析方法开发、项目管理及分析评价中的应用-腾讯会议FDA 2...
2022-10-10·医业观察+ 订阅账号 ·有观点，有态度这是医业观察的第1565-4期文章来源：BIOBASE博科集团10月10日，博科集团与贵州茅台酒厂（集团）昌黎葡萄酒业有限公司在茅台凤凰庄园正式签约，双方高层领导率领团队共同出席签约仪式。此次合作，贵州茅台酒厂（集团）昌黎葡萄酒业授权博科集团为其旗下茅台国粹系列葡萄...
2022-10-10·医业观察+ 订阅账号 ·有观点，有态度这是医业观察的第1565-3期文章来源：MIR医学仪器与试剂近日，IVD行业中融资并购事件不断。其中，既有国际巨头依靠并购实现复合式增长，也有多家国内企业完成亿元融资，积极布局新赛道。然后，一边是行业“欣欣向荣”，一边是医疗机构不断降本控费，IVD行业集采越演愈烈。...
2022-10-10·医药地理+ 订阅账号 ·10月6日，TauRx Pharmaceuticals公布了其口服tau蛋白聚集抑制剂甲磺酸氢甲硫堇（HMTM）的Ⅲ期临床试验LUCIDITY研究的初步结果。该项研究比较了HMTM（16 mg/日）与安慰剂（甲基硫堇氯化物MTC，4 mg每周两次）对598名从轻度认知障碍（MCI...
2022-10-10·医药地理+ 订阅账号 ·推荐阅读如需获取更多数据洞察信息或公众号内容合作，请联系医药地理小助手微信号：pharmadl001分享收藏点赞在看小孩子才做选择，成年人的我全都要...............
2022-10-10·医谷+ 订阅账号 ·▲点击上方的蓝色“医谷”关注我们近日，CDE官网显示，北京锦篮基因科技有限公司（以下简称“锦篮基因”）申报的“GC101腺相关病毒注射液”的临床试验申请已获得临床默示许可，适应症为1型脊髓性肌萎缩症（SMA1）。脊髓性肌萎缩症（SMA）是由于运动神经元存活基因1（SMN1）突变导...
2022-10-10·医谷+ 订阅账号 ·▲点击上方的蓝色“医谷”关注我们10 月 9 日，中国国家药品监督管理局（NMPA）官网显示，位于张江科学城的药明巨诺的CD19 CAR-T细胞免疫治疗产品倍诺达（瑞基奥仑赛注射液）的新适应症上市申请已正式获得批准，用于治疗复发或难治性滤泡淋巴瘤（r/r FL）患者。这也是国内首...
2022-10-10·CPhI制药在线+ 订阅账号 ·关注并星标CPHI制药在线 近几个月来，肌萎缩侧索硬化症（ALS）领域捷报频传，多款新药取得新进展： ■ 9月29日，美国FDA批准Amylyx公司的AMX0035治疗ALS，商品名为Relyvrio。 ■ 7月，渤健宣布FDA已受理在研药物T...............
2022-10-10·医药观澜+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队报道10月9日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网发布《肿瘤治疗性疫苗临床试验技术指导原则（征求意见稿）》，以进一步规范和指导肿瘤治疗性疫苗药物的临床开发，并提供可参考的技术规范。征求意见时限为自发布之日起1个月（点击文末“阅读原文”查看征求意见稿全文）。...
2022-10-10·医药观澜+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队报道10月9日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网发布《基因治疗血友病临床试验设计技术指导原则（征求意见稿）》，以鼓励血友病基因治疗药物研发，进一步规范和指导基因治疗血友病临床试验设计。征求意见时限为自发布之日起1个月（点击文末“阅读原文”查看征求意见稿全...
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