前有“并购”后有“集采”，IVD企业如何行稳致远？

这是医业观察的第1565-3期文章

9月14日，丹纳赫公司宣布，将把环境及应用解决方案业务部门分拆成一家独立的上市公司。“并购之王”丹纳赫经过2016年7月的拆分重组之后，目前主要经营四个业务板块，生命科学、诊断、牙科和环境及应用解决方案。目前，丹纳赫中国区的诊断业务主要由贝克曼库尔特、徕卡病理、雷度米特和赛沛四家公司贡献。

丹纳赫通过实践证明，一家成熟的公司想要在当今的国际经济形势中求得发展，并购是必经之路。不管是并购中小企业还是和其他同规模企业合并，都包括在内。通过并购将产业的上下级链路打通，不再被外部力量掣肘，这样也能更好的应对行业竞品带来的冲击。

与财大气粗的丹纳赫不同，国内诸多IVD企业则是以选择依靠融资使企业规模快速成长。2022年有20余家IVD相关企业获得了不同轮次的融资。例如，山东艾科达生物科技有限公司完成超亿元A轮融资，旨在持续深耕凝血领域及试剂原料研发生产、提升生产规模、研发成果转化和高层次人才队伍建设；岚煜生物完成了近亿元D2轮融资，致力于生物医学领域人体体外诊断试剂及相关仪器的研发、生产、应用、服务整合等方向。

近年来，集采成为了贯穿IVD行业的热门话题。自疫情爆发以来，新冠检测试剂集采已经让核酸检测价格“暴跌”，去年年末安徽更是率先吹响了化学发光产品带量采购，再到即将开展的江西肝功生化试剂集采……除此之外，IVD领域的集采还在部分城市逐步推开。例如，就在不久前福建省宁德市启动了感染性疾病、凝血、血细胞分析等领域的试剂集采。从此前集采的结果不难看出，单价降低订单量增加已成为不争的事实，而想要从集采中脱颖而出，IVD企业就必须接受薄利多销的模式。

而降价带来的营收减少势必要通过降低其他环节的成本来弥补，部分龙头企业选择布局上游原料市场，如迈瑞收购北欧企业海肽，解决在化学发光核心原料上将来可能遇到的问题。

一边是大企业携资本来袭，虎视眈眈准备并购入场，一边是集采降价压缩利润空间，2022年的IVD企业应如何应对呢？当前大环境下，常规IVD中小企业必须在某种程度上完成抱团。要么是纵向发展，打通产品从原料到销售的链路；要么是横向发展，和同类型企业达成合作甚至是并购。不管是找棵大树乘凉，还是抱团取暖，都好过独自去面对这个新周期。

首选方案是扩大产品线和业务范围，对于部分IVD企业而言，不应再局限于围绕新冠检测开展业务。短时间内最有效的扩大产品线和业务范围的方式就是并购，同等规模的公司抱团取暖以后将成为常态。例如，2022年5月快臻（Quidel）和奥森多医疗（Ortho）合并，成立新的体外诊断公司QuidelOrtho。对于国内企业来说，则可以选择一些新兴领域，如细胞因子检测和过敏原筛查等作为未来的发展方向。这些领域，前景远大，渗透率低，增长快，竞争压力相对较小，更有机会将自身发展成小而精的企业。

其二是要紧跟时代步伐。这个时代有三个关键词，一个叫做集采，一个叫做DRG，一个叫做国产化。集采，挤压的是中间商的空间，留下的是合理的利润空间。DRG，本质上就是抛弃临床上没有诊断价值的产品，医保费用有限，过去可做可不做的项目，现在一定不要做。国产化，这个国家层面的战略一定会坚定不移的执行下去。中美贸易战的结果就是让国家认识到，我国在各行各业要么找到一个可靠的盟友，要么就自己孕育出完整的产业链。从长远的角度来看，国家层次的竞争，一定会传导到各个领域。国内企业必须要在各个领域突破，抢回更大的市场份额乃至市场主导权。

最重要的一点是，要选好细分领域。升级技术，探寻市场的落锚点。找到具备足够的临床价值，市场增长较快的产品。其一是新冠核酸检测相关衍生品仍旧可以考虑，但要思考国家、政策、人民需要什么。其二是高端IVD仪器及零部件市场，体外诊断行业经过二十余年的快速发展，一些中低端的检验设备已经形成了完整的产业链，在这个市场上进口产品几乎很难与国内企业进行竞争，但在高端、精密的检验设备领域依旧是以进口品牌为主导。这个市场的高价格承受能力和低容错率是进口品牌的护城河，这也是目前IVD领域利润率最高的市场。其三则是体检筛查赛道，十四五国民健康规划明确指出，要发展高危人群健康体检、健康风险评估、健康咨询和健康干预等服务。国内体检领域目前企业较多，各个技术门类也都有龙头企业，新入局的企业很难对原有格局形成冲击，想要破局就必须要找到新的项目来做才行。

总而言之，IVD企业闭门造车已不可取。前有并购潮虎视眈眈，后有集采指令枕戈待旦。并购、集采与国产化是未来的发展趋势；降本、创新、提升质量是IVD企业谋求发展的根基。紧跟时代步伐选好未来的发展方向才是王道。如果还是活在自己的舒适区里闭门造车，终将会被时代所抛弃。