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2022-10-10·医药观澜+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队报道今日（10月10日），默沙东（MSD）宣布，其重磅PD-1抑制剂帕博利珠单抗的新适应症上市申请已获得中国国家药监局（NMPA）批准。根据默沙东新闻稿，该药本次获批单药用于既往接受过索拉非尼或含奥沙利铂化疗的肝细胞癌（HCC）患者的治疗，这也是帕博利珠单抗在中...
2022-10-10·医药观澜+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队报道10月9日，中国国家药监局（NMPA）官网公示，多款创新药在中国获批上市，或获批新适应症。经过梳理，这些产品包括了高选择性RET抑制剂、靶向CD19的CAR-T细胞免疫治疗产品、可皮下注射的曲妥珠单抗注射液、“first-in-class”葡萄糖激酶激活剂类...
2022-10-10·新智元+ 订阅账号 ·新智元报道编辑：LRS【新智元导读】一条命令，让机器人帮你把大象装冰箱里！对于机器人来说，任务规划（Task Planning）是一个绕不过去的难题。预测为一个可执行的函数，即microwave_salmon()"],[20,"\n","24:\"i5UG\"|direc.......
2022-10-10·药时代+ 订阅账号 ·正文共：2620字12图预计阅读时间：8分钟表观遗传学是指在生物体的碱基序列不变的情况下，内外环境的变化使基因型相同的个体或细胞发生可遗传的表型或表达模式改变的机制。常见的表观遗传机制包括DNA甲基化、组蛋白修饰、X染色体随机失活和RNA调控等，其中组蛋白修饰是近年来抗肿瘤......
2022-10-10·药时代+ 订阅账号 ·喜报 北京，2022年10月9日——拜耳宣布，国家药品监督管理局批准糖尿病全球首创新药华堂宁®（多格列艾汀片），用于单独用药，或者在单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时，与盐酸二甲双胍联合使用，配合饮食和运动改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。华堂宁®是拜耳与华领医药在........
2022-10-10·基因谷+ 订阅账号 ·2022年10月08日，广州达健生物科技有限公司（以下简称：达健生物）研制的“人Twist1基因甲基化检测试剂盒（荧光PCR法）”，经国家药品监督管理局（NMPA）批准上市（注册证号：国械注准20223401301），这是NMPA批准的基因甲基化检测技术用于初诊膀胱癌辅助诊断的全...
2022-10-10·基因谷+ 订阅账号 ·各有关单位：根据国家药品监督管理局2022年度医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织编制了《寨卡病毒核酸检测试剂注册审查指导原则（征求意见稿）》（附件1）、《布鲁氏菌IgM/IgG抗体检测试剂注册审查指导原则（征求意见稿）》（附件2）、《丙型肝炎病毒抗体检测.....
2022-10-10·动脉新医药+ 订阅账号 ·披荆斩棘，经过多年的努力，上海莱馥医疗科技有限公司（以下简称“上海莱馥医疗”）终于完成了“人脐带间充质干细胞注射液” 研制阶段任务。“探索人脐带间充质干细胞注射液治疗特发性肺纤维化（IPF）的安全性、耐受性及初步有效性的开放性临床研究”已经在上海市第六人民医院启动，并将同时在复旦...
2022-10-10·动脉新医药+ 订阅账号 ·华领医药（「公司」，香港联交所股份代号：2552.HK）10月9日宣布，公司研发的全球首创（first-in-class）新药葡萄糖激酶激活剂（GKA）华堂宁®（多格列艾汀片，dorzagliatin，HMS5552）已于10月8日获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的上市批准...
2022-10-10·动脉网+ 订阅账号 ·医疗行业整合的速度无疑在进一步加快。近日，厦门基源医疗科技有限公司（基信源科Genokon，以下简称为基信源科）与北京聚道科技有限公司（GeneDock，以下简称为聚道科技）宣布达成了长期深度战略合作。据悉，双方将在罕见病自然病史数字化全景研究、新生儿遗传病基因筛查+数字化管理等...
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