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  • 舆情速览 | 香港多款奶粉检出致癌物  官方澄清:均无超标
    2020-08-19
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    食药舆情
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    化学药制剂
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     ne新闻阅读ws舆情速览食品NEWS﹀﹀﹀香港多款奶粉检出致癌物  官方澄清:均无超标8月17日,中国香港消委会公布的对婴儿配方奶粉近期检测结果显示,15款奶粉样本均被检出污染物氯丙二醇(3-MCPD),9款被检出可致癌的环氧丙醇,其中不乏惠氏、美赞臣、雅培、meiji等知名品
    致癌
  • 【过评快报】大批药品过评,江苏嘉逸入局第三批国采
    2020-08-19
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    易联招采
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    化学药制剂
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    点击上方“蓝字”关注我们昨日,国家药品监督管理局显示又有26个药品通过一致性评价。包括第三批集采的阿哌沙班片(江苏嘉逸医药),首家过评品种磷酸西格列汀片、利格列汀二甲双胍片、西格列汀二甲双胍片,过评数量较多品种瑞舒伐他汀钙片、蒙脱石散等。◆来源 | 国家药品监督管理局◆编辑 | 
    过评药品
  • 第三批集采明日开标!超 190 家企业参加,扬子江品种最多 13 个
    2020-08-19
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    Insight数据库
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    化学药制剂
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    图片来自:网络明天(8 月 20 日),第三批全国药品集采正式在上海开标,据 Insight 数据库整理,本次集采涉及的 56 个品种有资格参加报价的企业共有 191 家(截止 8 月 19 日),其中 24 个品种竞争企业数超过 5 家。就激烈程度而言,二甲双胍口服常释剂型、缓
  • FDA受理Tyvaso补充新药申请,治疗间质性肺病相关肺动脉高压
    2020-08-19
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    药时代
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    小分子靶向药
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    ⬆️ 欢迎参加2020中国NASH大会!2020年8月17日,United Therapeutics宣布FDA已经受理Tyvaso®(treprostinil)治疗间质性肺病相关肺动脉高压(PH-ILD)的补充新药申请,预计FDA将于2021年4月完成审查。Tyvaso®的有效成
    新药新药申请治疗FDA
  • 库欣病研究新进展 | 资讯
    2020-08-18
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    罕见病信息网
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    化学药制剂
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    发表在《柳叶刀糖尿病和内分泌学》上的III期研究LINC-3数据表明,Isturia®️可迅速降低库欣病患者的平均尿游离皮质醇(mUFC)。 Recordati 公司前不久公布其Isturisa®️的III期关键性研究LINC-3的积极结果已刊登于《柳叶刀糖尿病和内分泌学》杂志上
    进展
  • 全球专利:获美国FDA、中国CFDA唯一批准用于尿液检测血栓烷代谢产物试剂震撼来袭!
    2020-08-18
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    体外诊断网
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    化学药制剂
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    阿司匹林是目前应用最广泛的抗血小板聚集的药物,用于ASCVD(动脉粥样硬化性心血管病)高危人群的一级预防及CVD患者的二级预防,在心脑血管疾病的预防和治疗过程中起着重要作用。一项2014年的调查显示我国在服用阿司匹林药物患者中约有32.9%左右的个体对阿司匹林药物存在弱反应(耐药
    专利试剂CFDAFDA
  • 科伦药业「注射用紫杉醇(白蛋白结合型)」获批
    2020-08-18
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    Insight数据库
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    化学药制剂
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    8 月 18 日,国家药监局官网显示,科伦药业「注射用紫杉醇(白蛋白结合型)」获批,按照新注册分类 4 类获批视同通过一致性评价。注射用紫杉醇(白蛋白结合型)(商品名:Abraxane)由美国 Abraxis BioScience 公司开发,是一种抗微管药物, 用于治疗联合化疗失...
    药业获批注射科伦
  • 最新通报:本周新增9品种过评,全国1022品规已通过一致性评价
    2020-08-16
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    医药云端工作室
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    小分子靶向药
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    医药云端工作室:挖掘趋势中的价值编辑:安诺影根据医药云端工作室统计,本周(2020年8月9日-2020年8月15日),新增9个品种通过一致性评价,具体如下表:正大天晴:氟维司群注射液首仿获批,视同过评8月14日,国家药监局官网显示,正大天晴4类仿制药氟维司群注射液获批上市,为国内
    过评一致性评价一致性
  • 一周药闻丨 辉瑞PD-1抑制剂在华获批临床 国内首个HIV暴露前预防药物获批
    2020-08-15
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    新浪医药
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    化学药制剂
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    点击上方蓝字,关注“新浪医药”瑞德西韦新药申请俄罗斯首个新冠疫苗注册17亿注射剂大品种过评 FDA加速批准DMD疗法国内首个PrEP药物获批 连花清瘟菲律宾注册共计 56 条简讯| 建议阅读时间 4.0分钟药品研发1、基因泰克发布了etrolizumab对中度至............
    获批临床临床辉瑞
  • NEJM:完全缓解率翻倍!艾伯维/罗氏重磅BCL2抑制剂组合疗法达到3期临床终点
    2020-08-15
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    药明康德
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    小分子靶向药
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    ▎药明康德内容团队编辑日前,艾伯维(AbbVie)公司宣布,该公司与罗氏(Roche)联合开发的重磅BCL2抑制剂venetoclax与阿扎胞苷(azacitidine)联用,在一线治疗无法接受高强度化疗的急性髓系白血病(AML)患者的3期临床试验中达到主要临床终点。与阿扎胞苷(
    罗氏期临床终点临床
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