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  • 国家药监局发文,78个常用药退市
    2020-09-09
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    健识局
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    化学药制剂
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    作者:雷公来源:健识局全文1829字,阅读需5分钟9月8日,国家药监局发布通知称,决定注销注射用前列地尔等78个药品注册证书。健识局梳理发现,优时比的注射用前列地尔、参天制药的玻璃酸钠滴眼液、国药集团的阿莫西林胶囊、头孢拉定胶囊、头孢氨苄颗粒以及三九集团的猪免疫球蛋白口服液等78
    药监局退市
  • 一批常用药退市:小儿氨酚黄那敏颗粒、维生素C片...
    2020-09-09
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    药店经理人
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    化学药制剂
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    ▍来源:赛柏蓝—药店经理人▍编辑:夕语一批常用药注销药品注册证书,包括银翘解毒颗粒、小儿氨酚黄那敏颗粒、维生素C片、异烟肼片、头孢拉定胶囊、阿莫西林. 国家药监局:78个常用药注销批文 9月8日,国家药监局发布公告称,根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《药品注册管理办法》
    退市
  • 【文号注销】78个药品注册证书被注销
    2020-09-09
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    蒲公英制药论坛
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    化学药制剂
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    9月8日国家局发布公告,根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《药品注册管理办法》的有关规定,国家药品监督管理局决定注销注射用前列地尔等78个药品注册证书。推荐阅读:今年以来,已有14家药企宣告破产其中六安华源制药有限公司共计注销18个药品注册证书,该药企共计持有文号56个其
    药品药品注册
  • 【新药速递】 ORR高达70%!全新RET-TKI Pralsetinib获FDA批准用于RET融合阳性的转移性非小细胞肺癌患者
    2020-09-09
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    肿瘤资讯
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    小分子靶向药
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    编译:刘煜来源:肿瘤资讯随着恶性肿瘤的治疗进入靶向时代,越来越多的肿瘤驱动基因变异被精准识别,越来越多的靶向药物获批上市。近日,一款自诞生之日就广受关注的药物——RET抑制剂Pralsetinib因其在前期临床试验中表现出来的惊艳数据,被FDA加速批准用于RET融合阳性的转移性非
    新药患者FDA批准细胞
  • 国家“十二五”科技重大专项—扶正化瘀联合恩替卡韦治疗乙肝肝硬化连续发表两篇英文文章
    2020-09-09
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    掌上医讯
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    化学药制剂
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    近期有很多用户反应,为什么总是收不到我们的文章?其实是因为公众号不再按照时间推送。所以需要您多给我们点一下“在看”,或者把掌上医讯设为“星标”,赶快动动手指吧!来源:掌上肝讯国家“十二五”科技重大专项——扶正化瘀联合恩替卡韦治疗乙肝肝硬化连续发表两篇英文文章2019 年,上海中医
    治疗乙肝重大专项
  • 石药改良型新药「盐酸米托蒽醌脂质体注射液」拟纳入优先审评
    2020-09-07
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    Insight数据库
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    化学药制剂
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    9 月 7 日,CDE 最新公示显示,石药自主研发的 2.2 类新药「盐酸米托蒽醌脂质体注射液」上市申请拟纳入优先审评,该药于 8 月 25 日申报上市,此次拟纳入优先审评有望缩短上市审评时长。盐酸米托蒽醌脂质体注射液是由石药集团子公司中诺药业研发的,具有完全知识产权的改良型新药
    注射新药石药
  • 今日,石药集团抗癌药上市申请拟纳入优先审评!
    2020-09-07
    ·
    医药观澜
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    化学药制剂
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    ▎药明康德内容团队报道今日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)网站公示信息显示,石药集团中诺药业递交的“盐酸米托蒽醌脂质体注射液”上市申请拟被纳入优先审评,理由是“符合附条件批准的药品”。该药本次申请的适应症为复发或难治的外周T细胞淋巴瘤(PTCL)患者。截图来源:CDE官网盐
    抗癌上市石药上市申请
  • 基石药业肺癌新药普拉替尼纳入优先审评,有望成为国内首个RET靶向治疗药物
    2020-09-07
    ·
    医药云端工作室
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    化学药制剂
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    医药云端工作室:挖掘趋势中的价值编辑:云中鹿9月7日,港股上市公司基石药业发布公告称,新药普拉替尼作为国家1.1类新药的上市申请上市申请已获国家药监局受理,并纳入优先审评,用于治疗经含铂化疗的RET融合阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。普拉替尼是由基石药业战略合作伙伴、纳斯达
    优先审评治疗新药石药
  • 超低药价“扭曲”引热议;117个品种无法推荐参比制剂;索拉非尼首仿挂网,价格为原研70%|云端周报
    2020-09-06
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    医药云端工作室
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    小分子靶向药
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    医药云端工作室:挖掘趋势中的价值编辑:云中鹿本周(8月31日-9月5日)政策、市场、趋势、产品、公司一 文 打 尽点击每个段落的小标题,可进入原文详情钟南山等在列!第二届罕见病诊疗与保障专家委员会名单公布(附名单)9月2日,国家卫健委公布第二届罕见病诊疗与保障专家委员会名单......
    周报制剂首仿
  • 实至名归!中国原创改变M3白血病患者预后,张亭栋教授和王振义院士获2020未来科学大奖!
    2020-09-06
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    肿瘤资讯
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    化学药制剂
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    编译:肿瘤资讯来源:肿瘤资讯今日(2020年9月6日),2020未来科学大奖在北京揭晓。其中,哈尔滨医科大学第一附属医院张亭栋教授、上海交通大学瑞金医院王振义教授实至名归,凭借发现“三氧化二砷和全反式维甲酸对急性早幼粒细胞白血病的治疗作用”,荣获“生命科学奖”!图片来源:2020
    患者白血病
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