【文号注销】78个药品注册证书被注销

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关键词: 药品药品注册
资讯来源:蒲公英制药论坛
所属行业:化学药制剂
发布时间: 2020-09-09

9月8日国家局发布公告,根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《药品注册管理办法》的有关规定,国家药品监督管理局决定注销注射用前列地尔等78个药品注册证书。

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其中六安华源制药有限公司共计注销18个药品注册证书,该药企共计持有文号56个

其中国药集团精方(安徽)药业股份有限公司共计注销42个药品注册证书,该企业共计持有药品文号66个,只保留了部分中药品种继续生产



总结:曾经炽手可热的药品批件,突然间变成了烫手的山芋,更多的企业开始转型,放弃利润微薄的普药品种,可以预见未来药品竞争会越来越激烈,企业只有内外兼修方可长期立于制药舞台。




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