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  • 【Nature子刊】科学家发现自体移植疗法可减轻帕金森病猴的运动障碍和抑郁行为!
    2021-03-02
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    转化医学网
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    化学药制剂
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    本文为转化医学网原创,转载请注明出处 作者:Yun导言:威斯康星大学麦迪逊分校的研究人员发现自体移植疗法可以减轻猴子的帕金森病的运动障碍和抑郁行为。帕金森病会损害大脑中产生多巴胺的神经元细胞,而多巴胺是一种在大脑神经细胞之间传递信号的化学物质。而中断的信号使肌肉的协调变得越来越困
    Nat移植疗法科学家发现
  • 重磅:30亿+规模注射用头孢曲松钠首家新增适应症过评,金城金素强势来袭!
    2021-03-02
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    Insight数据库
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    化学药制剂
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    头孢曲松钠是第三代头孢菌素,具有广谱的抗菌作用和强大的抗菌活性,在临床上常作为严重细菌性感染的治疗用药。它的主要优点是对革兰阴性杆菌产生的广谱β-内酰胺酶高度稳定,对于大肠杆菌、克雷白杆菌、粘质沙雷菌、流感嗜血杆菌、脑膜炎球菌、淋球菌有强大的抗菌作用,于1984年在美国上市。曲索
    适应症过评注射
  • 辉瑞BRAF抑制剂在中国获批临床,针对结直肠癌
    2021-03-02
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    医药观澜
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    化学药制剂
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    ▎药明康德内容团队报道根据中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)网站信息,辉瑞(Pfizer)公司的BRAF抑制剂encorafenib硬胶囊获得一项临床试验默示许可,拟开发治疗结直肠癌。公开资料显示,encorafenib是辉瑞通过114亿美元收购Array Biopha
    获批临床临床辉瑞
  • 君实 PD-1/TGFβ 临床申请获受理;人福又一药获FDA批准;康希诺2020年度净亏损4.07亿元
    2021-03-02
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    易企说17Talk
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    化学药制剂
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    本周医药资讯一览:君实 PD-1/TGFβ 双抗临床申请获受理;恒瑞氟唑帕利胶囊获美国FDA国际多中心临床试验资格;人福琥珀酸美托洛尔缓释片获得美国FDA批准文号;NMPA附条件批准2款新冠疫苗;医保局:力争年底全国门诊费用跨省直接结算;FDA今日加速批准DMD疗法上市;康希诺业
    临床君实FDA受理
  • 国家药监局:226个常见药退市停售
    2021-03-02
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    环球医药网
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    化学药制剂
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    来源:药店经理人刚刚,国家药监局发布《国家药监局关于注销菠萝蛋白酶肠溶片等226个药品注册证书的公告》,一批药品依照企业申请退市停售,其中不乏我们常见的西咪替丁胶囊、乙酰螺旋霉素片等常见药。大批药品启动退市,原因何在?从此次药品退市名单中来看,退市的主要原因和以往一样,多数是依企
    退市药监局
  • 首款抗癌肽偶联药物获批,还有哪些在研PDC产品?
    2021-03-01
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    创鉴汇
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    化学药制剂
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    ▎药明康德内容团队编辑近日,Oncopeptides公司宣布FDA已加速批准其在研产品Pepaxto(melphalan flufenamide,又名melflufen)上市,与地塞米松联用,用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(MM)成年患者。根据新闻稿信息,Pepaxto是FDA
    有哪些药物
  • 推进抗癌NK细胞疗法!新锐公司完成1.2亿美元B轮融资
    2021-03-01
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    创鉴汇
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    化学药制剂
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    近日,异体NK细胞免疫疗法研发公司Artiva Biotherapeutics宣布完成了1.2亿美元B轮融资。此次融资由新投资者Venrock Healthcare Capital Partners领投,由新投资者Acuta Capital Partners、Cormorant
    细胞疗法融资
  • 新锐|NK细胞疗法Artiva完成1.2亿美元B轮融资
    2021-03-01
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    医药合作投融资联盟
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    化学药制剂
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    2021年2月26日,圣地亚哥,专注于肿瘤学的生物制药公司Artiva Biotherapeutics开发了基于主要同种异体自然杀伤(NK)细胞的细胞疗法,该细胞针对其杀死肿瘤的能力进行了优化,宣布完成B轮1.2亿美元融资。新投资者Venrock Healthcare Capit
    细胞疗法融资B轮
  • 【药咖君】国产新药获批全球首个鼻咽癌免疫疗法!门冬胰岛素又一厂家报产,君实生物、东阳光…
    2021-02-28
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    药智网
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    化学药制剂
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    本周看点君实生物PD-1获批鼻咽癌适应症东阳光门冬胰岛素注射液申报上市!青海制药2.2类新药盐酸美沙酮泡腾片上市申请获受理两款疫苗进口申请获受理本期(2月18日至2月26日),春节过后,药审中心迅速恢复审评,多个新药、仿制药申报生产获受理,更多动态如下:  国内审评审批·新动态 
    新药君实疗法
  • 本周 25 个仿制药通过一致性评价,七成为注射剂
    2021-02-28
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    Insight数据库
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    化学药制剂
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    本周,NMPA 发布两轮批件,共 25 个仿制药通过了一致性评价,其中 9 个以新注册分类获批,16 个补充申请过评。其中,值得注意的是:三款产品首家过评,分别来自海思科、豪森和科伦;注射剂占比醒目,70% 过评产品为注射剂(表格标蓝部分);5 款产品第 3 家过评。盐酸帕洛诺司
    注射一致性评价一致性仿制药
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