行业资讯

2021年2月24日，康方生物（9926.HK）宣布其与中国生物制药（1177.HK）共同开发的抗PD-1单抗药物派安普利（安尼可）（研发代号：AK105）联合紫杉醇和卡铂用于局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌一线治疗的III期临床试验中期分析，达到主要研究终点。该临床研究的中期分

Elevar Therapeutics是一家致力于为治疗选择有限或不充分的患者提高治疗经验和疗效的生物制药公司，该公司前不久宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予rivoceranib (apatinib)治疗腺样囊性癌（adenoid cystic carcinoma ，A

专注于胃肠病的专业制药公司Ellodi前不久宣布，APT-1011（丙酸氟替卡松口腔崩解片）已被美国食品和药物管理局（FDA）授予治疗罕见嗜酸性食管炎（Eosinophilic Esophagitis，EoE）快速通道资格认定，EoE是一种罕见的慢性过敏性炎症疾病，其特征是食管嗜

2 月 24 日，康方生物和中国生物制药共同宣布，其共同开发的抗 PD-1 单抗「派安普利单抗」联合化疗一线治疗晚期/转移性鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的 III 期临床中期分析达到主要研究终点，计划与 CDE 沟通递交上市申请事宜。本次中期分析显示，派安普利单抗联合紫杉醇和卡...

▎药明康德内容团队报道近日，恒瑞医药宣布，其PARP抑制剂氟唑帕利胶囊获得美国FDA批准开展一项国际多中心3期临床试验，以评估氟唑帕利胶囊联合醋酸阿比特龙片和泼尼松片一线治疗转移性去势抵抗性前列腺癌患者的效果。PARP（聚腺苷二磷酸核糖聚合酶）是细胞中一种重要的DNA修复蛋白，主...

“一天一苹果，医生远离我”, 这句大家耳熟能详的西方谚语，是否真的有道理呢？随着哺乳动物在特定饮食环境下的进化，植物性食物中的天然丰富化合物被发现对人体健康具有广泛的益处，可能已经成为了影响大脑结构和认知功能的环境决定因素之一，例如红葡萄皮中的白藜芦醇和绿茶中的儿茶素（EGCG）

从美国 FDA 公布的审评卷宗看，在吉利德（Gilead）公司生成有关 Veklury（瑞德西韦）关键原料药和成品制剂批放行和稳定性数据之前，FDA 就批准了该药用于新冠（COVID-19）治疗。（Veklury 的完整审评卷宗可在识林药品数据库中搜索药品名查看。）这可能让业界看

经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第三十八批）。特此通告。　　附件：仿制药参比制剂目录（第三十八批）国家药监局2021年2月20日仿制药参比制剂目录（第三十八批）药品通用名称英文名称/商品名规格持证商备注1备注2噻托溴铵奥