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  • 首仿!正大天晴「仑伐替尼」即将获批
    2021-03-08
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    Insight数据库
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    化学药制剂
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    近日,NMPA 官网显示,正大天晴「仑伐替尼」上市申请(受理号:CYHS1900381)已经进入「在审批」阶段,即将获批,成为这一重磅肝癌靶向药的国内首仿。仑伐替尼是血管内皮生长因子受体(VEGFR)1~3、成纤维细胞生长因子受体(FGFR)、血小板衍生生长因子受体(PDGFR)
    正大天晴首仿获批
  • 基石药业与国药控股达成战略合作,加速癌症精准治疗药物商业化
    2021-03-06
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    医药观澜
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    化学药制剂
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    ▎药明康德内容团队报道3月5日,基石药业与国药控股签署战略合作协议,以通过各自在医药创新、市场开拓与渠道管理方面的优势,携手推进精准治疗药物阿伐替尼 (avapritinib) 和普拉替尼 (pralsetinib) 在中国获批上市后的商业化进程。Avapritinib是Blue
    战略合作癌症国药
  • 一周药闻丨默沙东撤回K药小细胞肺癌适应症 三款治疗新冠肺炎中药获批上市
    2021-03-06
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    新浪医药
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    化学药制剂
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    点击上方蓝字,关注“新浪医药”百奥泰终止两款在研项目 恒瑞托伐普坦获批三种治疗新冠中药颗粒获批 默沙东Keytruda艾力斯伏美替尼上市  辉瑞lorlatinib新适应症共计  58  条简讯 | 建议阅读时间  3.5  分钟药品研发1、葛兰素史克与合作伙伴Vir Biote
    治疗适应症上市获批
  • 君实生物 1 类新药临床申请获受理,拟用于高尿酸血症及痛风
    2021-03-05
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    Insight数据库
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    化学药制剂
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    3 月 5 日,CDE 官网显示,君实生物 1 类新药 JS103 注射液临床申请获受理,该候选药物是君实自主研发的聚乙二醇化尿酸酶衍生物,主要用于高尿酸血症伴或不伴有痛风的治疗。高尿酸血症是由于嘌呤代谢紊乱产生过量尿酸或尿酸排泄受阻,引起血液中尿酸超过临界值而形成的代谢异常综合
    新药临床君实生物
  • 脱发“星人”感动哭!礼来JAK抑制剂在3期临床中成功促进头发再生
    2021-03-05
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    生物探索
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    化学药制剂
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    当地时间3月3日,礼来公司和 Incyte宣布,由双方共同开发的JAK抑制剂OLUMIANT ®(Baricitinib)片剂治疗成人重度斑秃(AA)的3期临床试验达到主要终点。在脱发量≥50%的AA患者中,2-mg和4-mg剂量的Baricitinib在治疗的第36周均能显著改
    抑制剂制剂礼来临床
  • 速递 | 一线治疗非小细胞肺癌,辉瑞第三代ALK抑制剂获FDA批准
    2021-03-05
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    药明康德
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    化学药制剂
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    ▎药明康德内容团队编辑日前辉瑞(Pfizer)公司宣布,美国FDA批准Lorbrena(lorlatinib,劳拉替尼)扩展适应症,用于一线治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。Lorbrena曾于2018年在美国获加速批准用于经治ALK阳性转移性非小
    治疗抑制剂制剂FDA批准
  • 重磅国产创新药上市
    2021-03-04
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    赛柏蓝
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    化学药制剂
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    跟着动图,「星标」赛柏蓝▍来源/赛柏蓝▍作者/小春又一重磅国产抗癌新药获批 1 抗癌新药获批上市近日,国家药品监督管理局附条件批准甲磺酸伏美替尼片(商品名:艾弗沙)上市。该药是上海艾力斯医药科技股份有限公司申报的1类创新药。该药为我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药,适用于既往
    新药上市创新药
  • 昨天,又一款I类创新药在张江上市,进军百亿市场!
    2021-03-04
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    张通社
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    化学药制剂
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    张通社 zhangtongshe.com|张江高新区科技通讯社|国家药品监督管理局(NMPA)3月3日发布公告,通过优先审评审批程序附条件批准上海艾力斯医药科技股份有限公司(以下简称“艾力斯”)申报的艾弗沙®(甲磺酸伏美替尼)上市,用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶
    上市新药进军
  • 重磅!艾力斯三代EGFR抑制剂伏美替尼片获批上市!
    2021-03-04
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    药物简讯
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    化学药制剂
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    上海艾力斯医药科技股份有限公司3月3日从国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)网站查询获悉,公司提交的甲磺酸伏美替尼片药品注册申请在国家药监局网站的办理状态已变更为“审批完毕-待制证”阶段,并已取得药品批准文号。甲磺酸伏美替尼片(以下简称“伏美替尼”)是一种表皮生长因子受体
    上市抑制剂制剂获批
  • 新研究发现:原来备孕男性也需要补充叶酸,精子中表观遗传变化会影响后代健康
    2021-03-04
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    生物探索
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    化学药制剂
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    正在备孕或者处于孕期的准妈妈一定都非常熟悉“叶酸”。叶酸作为一种水溶性维生素,是人体细胞生长和繁殖必不可少的维生素之一。孕期女性缺乏叶酸不仅会导致习惯性流产、早产,甚至会导致新生儿畸形。但关于备孕男性缺乏叶酸如何影响新生儿的健康,这其中潜在的分子机制目前还不清楚。近日,由加拿大麦
    新研究原来遗传研究发现
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