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2021-03-04·生物探索+ 订阅账号 ·化学药制剂+ 订阅行业 ·中国自主研发抗癌新药走出国门当地时间3月2日，百济神州宣布，加拿大卫生部已批准百悦泽®（泽布替尼）用于治疗华氏巨球蛋白血症（WM）的新药上市申请。预计该产品将于未来几周内在加拿大上市。 华氏巨球蛋白血症（WM）是一种罕见的以血清单克隆IgM为主要特征的随性淋巴瘤，且高龄患者居多。
2021-03-04·医药观澜+ 订阅账号 ·化学药制剂+ 订阅行业 ·▎药明康德内容团队报道3月3日，葛兰素史克（GSK）发布新闻稿称，利必通（通用名：拉莫三嗪分散片）的新适应症上市申请已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，适用于控制成人双相情感障碍患者情绪发作的复发或复燃。利必通是GSK一款经典中枢神经系统治疗药物，此前已在中国获批用于癫
2021-03-04·医药观澜+ 订阅账号 ·化学药制剂+ 订阅行业 ·▎药明康德内容团队报道3月3日，中国国家药监局（NMPA）发布公告，葛兰素史克（GSK）的多替拉韦拉米夫定片新药上市申请已获得批准，药品批准文号为：国药准字HJ20210013。根据NMPA药品审评中心（CDE）优先审评公示，该申请针对的适应症为：适用于治疗人类免疫缺陷病毒1型（
2021-03-04·药明康德+ 订阅账号 ·化学药制剂+ 订阅行业 ·▎药明康德内容团队编辑今日，礼来（Eli Lilly and Company）和Incyte公司联合宣布，口服JAK抑制剂baricitinib在治疗严重斑秃（alopecia areata）成人患者的3期临床试验中达到主要终点。在治疗36周后，与安慰剂组相比，显著改善患者的头发
2021-03-04·生物制品圈+ 订阅账号 ·化学药制剂+ 订阅行业 ·3月2日，百济神州宣布其自主研发的BTK抑制剂百悦泽（泽布替尼胶囊）已获得加拿大药监部门批准，用于治疗华氏巨球蛋白血症（WM）患者。这是继在美国、中国和阿联酋获批后，百悦泽在全球取得的第四个国家的新药上市许可，也是该药的首项华氏巨球蛋白血症适应症。淋巴瘤是一组起源于淋巴结或其他淋...
2021-03-04·生物制品圈+ 订阅账号 ·化学药制剂+ 订阅行业 ·2月28日，浙江大学医学院附属第二医院呼吸与危重症医学科沈华浩教授、应颂敏教授作为共同通讯作者，在 Signal Transduction and Targeted Therapy 杂志上在线发表了题为：Eosinophil-derived chemokine (hCCL15/2
2021-03-04·BioArt+ 订阅账号 ·化学药制剂+ 订阅行业 ·责编 | 酶美维甲酸诱导基因I样受体 (RIG-I-like receptors, RLRs) 是重要的RNA识别受体，可以识别病毒 RNA后启动机体抗病毒免疫反应。RLRs识别病毒RNA，激活位于线粒体上的接头分子MAVS，进而促进转录因子IRF3的活化以及I型干扰素的表达。R
2021-03-04·BioArt+ 订阅账号 ·化学药制剂+ 订阅行业 ·点评 | 曹晓风 院士（中科院遗传发育所） 杨运桂 研究员（国家生物信息中心）责编 | 兮RNA上的N6-腺苷酸甲基化（m6A）是mRNA上最丰富的RNA修饰，通过特异性识别这一修饰的阅读器蛋白（reader）参与各种生物学功能。m6A甲基转移酶基因Mettl3敲除的小鼠在E8.
2021-03-03·医药观澜+ 订阅账号 ·化学药制剂+ 订阅行业 ·▎药明康德内容团队报道3月2日，百济神州宣布其自主研发的BTK抑制剂百悦泽（泽布替尼胶囊）已获得加拿大药监部门批准，用于治疗华氏巨球蛋白血症（WM）患者。这是继在美国、中国和阿联酋获批后，百悦泽在全球取得的第四个国家的新药上市许可，也是该药的首项华氏巨球蛋白血症适应症。淋巴瘤是一
2021-03-02·同写意+ 订阅账号 ·化学药制剂+ 订阅行业 ·“关注杜”是同写意法规俱乐部理事长，前FDA药品审评官杜涛博士为同写意打造的精品专栏，本专栏将用最快的速度对今后FDA批准上市的新药和新的治疗方案进行专业解读。2021年2月26日，Oncopeptides宣布，美国FDA已加速批准Pepaxto与地塞米松联合使用，用于治疗复发/
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