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文章来源：国家药品监督管理局     近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准和记黄埔医药（上海）有限公司申报的1类创新药索凡替尼胶囊（商品名：苏泰达/SULANDA）上市。该药为我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药，本品单药适用于无法手术切除的局部晚期或转移性、进展期

本文转载自Insight数据库作者：加一12 月 3 日，CDE 官网显示，南京正大天晴的 3 类仿制药「甲磺酸沙非胺片」报上市获受理。该药是一款帕金森病治疗药物，目前国内还未有其他企业申报。沙非胺，即沙芬酰胺，是一款高度选择性、可逆的第三代单胺氧化酶 B（MAO-B）抑制剂，同

本文转载自医药云端工作室根据医药云端工作室统计，2020年10月18日-2020年10月25日，新增27个品种（视同）通过一致性评价，具体如下：值得注意的是，本期有多款注射剂通过或视同通过一致性评价。其中，齐鲁药业的注射用帕瑞昔布钠，深圳市天道医药的依诺肝素钠注射液以及健康元的注

本文转载自Insight数据库作者：加一10 月 23 日，CDE 公示更新，拟将武田「醋酸艾替班特注射液」上市申请纳入优先审评审批（受理号：JXHS2000083），适应症为「成人、青少年和 ≥2 岁儿童的遗传性血管性水肿（HAE）急性发作」。该药曾被 CDE 纳入临床急需境外

本文转载自Insight数据库2020 年 10 月 22 日，NMPA 发布批件，11 个品种通过一致性评价，其中包括两款注射剂「依诺肝素钠注射液」和「注射用帕瑞昔布钠」。除海南普利的注射用阿奇霉素以外，这是注射剂一致性评价落地以来，首次有注射剂品种以补充申请通过了一致性评价。

中国苏州和美国马里兰州罗克维尔市2020年10月21日—致力于在肿瘤、乙肝及与衰老相关疾病等治疗领域开发创新药物的处于临床阶段的研发企业——亚盛医药（6855.HK）今日宣布，公司全资子公司广州顺健的1类新药奥瑞巴替尼片（HQP1351的拟定中文通用名）获国家药品监督管理局（NM

本文转载自Insight数据库10 月 19 日，NMPA 发布批件，恒瑞 4 类仿制药盐酸普拉克索缓释片获批上市，并视同通过一致性评价，为国内第二家，首仿为京新药业。普拉克索是一种非麦角类多巴胺受体激动剂，用于帕金森病的治疗。其机制通过选择性兴奋纹状体突触后膜 D2、D3 受体

   科情智库    撰稿：中国科学技术信息研究所科技报告服务与产业情报研究中心刘永辉、孟 浩2020年8月19日，日经亚洲评论报道，松下将在美国内华达州的一家电池制造厂再投资1亿美元。松下最近公布的另一项创新，是其开发的一种可在纳米尺度上实时可视化全固态电池中的锂离子动力学技术

本文转载自医药云端工作室根据医药云端工作室统计，2020年10月11日-2020年10月18日，新增10个品种（视同）通过一致性评价，具体如下：北京百美特生物制药：醋酸钙片全国首家过评近日，国家药监局官网数据显示，百美特生物的醋酸钙片国内首家通过一致性评价。醋酸钙片是一种磷结合剂...

本文转载自Insight数据库10 月 12 日，CDE 公示，拟将三款药品纳入优先审评审批，理由为「符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格」。这三款药品分别为拜耳「利伐沙班颗粒」（JXHS2000148/9）、「利伐沙班干混悬剂」（暂无受理号）和赛诺菲的「度普利尤单抗注