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本文转载自医药魔方10月13日，微芯生物发布公告称其合作方沪亚生物近日向日本医药品医疗器械综合机构（PMDA）就西达本胺（海外编号：HBI-8000）单药治疗成年人T细胞白血病（ATL）递交了新药上市申请（NDA）并获受理。西达本胺是微芯生物独家发现的新分子实体药物，机制新颖，是

本文转载自药智网作者：森林上周看点1.国际药品动态2.恒瑞医药两款1类新药申报上市！进一步扩大糖尿病管线3.百济神州泽布替尼新适应症申报获受理，并拟纳入优先审评！4.辉瑞罕见病新药「氯苯唑酸软胶囊」国内获批上市本期（9月27日至10月10日）国际、国内多个产品获批上市。在国际上，

推动社会资本与医药创新相结合，提高医药创新能力2020年9月27日-29日中国·苏州文章来源：医药云端工作室9月7日，港股上市公司基石药业发布公告称，新药普拉替尼作为国家1.1类新药的上市申请上市申请已获国家药监局受理，并纳入优先审评，用于治疗经含铂化疗的RET融合阳性的非小细胞

文章来源：医药观澜8月27日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）最新公示，绿叶制药从PharmaMar许可引进的抗肿瘤创新药lurbinectedin在中国提交的临床试验申请获得默示许可，拟用于一线含铂化疗失败后小细胞肺癌（SCLC）的治疗。值得一提的是，该药已于今年6月在美国

文章来源：生物谷2020年08月21日讯 /生物谷BIOON/ -强生（JNJ）旗下杨森制药近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Darzalex（daratumumab）与Kyprolis（carfilzomib，卡非佐米）和地塞米松联合用药方案（DKd），用于治疗先前

文章来源：米内网精彩内容8月20日，CDE官网显示，扬子江药业集团南京海陵药业的盐酸鲁拉西酮片以仿制4类提交上市申请获受理。米内数据显示，盐酸鲁拉西酮片进口上市申请于2019年1月获批，用于成人精神分裂症的治疗；目前国内申报仿制上市企业有海正药业、豪森药业、正大天晴和扬子江。资料

文章来源：医药魔方神经营养性角膜炎是一种罕见眼病，成因包括疱疹或其他感染、眼表损伤、眼部或神经外科手术以及一些损害到角膜知觉和营养的全身性疾病如糖尿病等。如不及时发现并控制，该疾病的病情会逐渐加重并导致持续的上皮缺损、角膜溃疡、基质溶解、穿孔和视力下降。Cenegermin滴眼液

文章来源：医药魔方作者：白话文8月7日，华海药业在中国提交的4类仿制药奥美沙坦酯氢氯噻嗪片上市申请进入“在审批”阶段，有望近期获批成为国内首仿。奥美沙坦酯氢氯噻嗪片主要用于治疗高血压，原研公司为第一三共，于2003年6月在美国获批，2010年3月获批进入中国，商品名为复傲坦 。数

文章来源：医药观澜基石药业合作伙伴Blueprint Medicines近日宣布，欧洲药品管理局人用医药产品委员会（CHMP）发布一份积极审查意见，建议有条件批准阿泊替尼片（avapritinib）上市，作为一种单药疗法，用于治疗携带血小板衍生生长因子受体α（PDGFRA）基因外