扬子江发力抗精神病药！与海正、豪森、正大天晴抢首仿

资料显示，鲁拉西酮是由住友制药研发的一款非典型（第二代）抗精神病药物，为多巴胺D2、5-HT2A及5-HT7受体拮抗剂。该药自2010年10月首次获得FDA批准以来，已获批2项适应症，分别为成人精神分裂症和双相I型情感障碍抑郁发作。2019年1月底，盐酸鲁拉西酮片（商品名：罗舒达）获得国家药监局批准，用于精神分裂症成人患者治疗；同年9月，住友制药中国子公司将罗舒达推向国内市场。

米内网数据显示，目前国内盐酸鲁拉西酮片的上市申请均为仿制4类，获批后将视同通过一致性评价。其中，海正药业的状态开始日期最早，豪森药业、正大天晴和扬子江均在今年申报。