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2021-12-06·药研技术汇+ 订阅账号 ·点击关注↑药研技术汇欢迎点赞和转发哦~《课程推荐》《请点击蓝色链接阅读全文》新药研发项目管理全流程实操演练培训【成都-苏州】限额60人【线上会议+广州】药品共线生产的生命周期管理培训12月27日线上会议-2021年度质量回顾全流程12月25日-26日【线上】药品研发质量体系建立关...
2021-12-06·识林+ 订阅账号 ·11.30，广东省局发布《药品上市后注册管理事项变更备案有关事宜》的通告11.30，NMPA发布《麻醉药品和精神药品进出口准许证申报资料要求》12.01，GVP《药物警戒质量管理规范》正式实施12.01，NMPA就《药物警戒检查指导原则》公开征求意见12.02，NMPA批准临床急...
2021-12-05·中国医学论坛报+ 订阅账号 ·在贵州省防艾首席专家、贵阳市公共卫生救治中心刘水青教授的门诊，20出头的小伙子林某拿着手中HIV感染确诊单，嚎啕大哭，懊悔不已。年纪轻轻大好时光，明明是美好的未来，却要伴随长期的疾病治疗，为此专家也非常惋惜。刘教授指出，虽然HIV感染在我国处于低流行现状，但新近每年新报告的HIV...
2021-12-05·E药经理人+ 订阅账号 ·Global Forum中文版11月刊· 全新上线扫码订阅！导读导读“紧急使用授权至完全获批——在未知领域开辟新道路”系列由两个部分组成，在第一部分，我们概述了新型疗法从紧急使用授权（EUA）到完全批准的第一种路径。第二部分，我们将揭开505(b)(2)药品批准上市路径的神秘面....
2021-12-05·E药经理人+ 订阅账号 ·在即将过去的一周，全球生物医药技术又有了新动向：·首个通用型CAR-T细胞疗法上市申请获验证·创新型细胞疗法公司融资1.09亿美元·以AI开发新AAV载体，安斯泰来投入超16亿美元·治疗FTD，基因疗法新锐融资8000万美元·治疗癫痫，ASO药物临床结果积极·小激活RNA疗法进入...
2021-12-05·E药经理人+ 订阅账号 ·作为仍活跃在一线的中国第一代医药企业家，于伟仕进入医药工业20年来，带领悦康药业历经种种政策剧变，并顺利拥抱资本市场。这与他对市场的理解力、判断力、做事的定力和与时俱进的自我革新能力密不可分。悦康药业上市后，他希望为产业界带来一个“新”悦康。2020年12月24日，悦康药业登陆科...
2021-12-05·医药地理+ 订阅账号 ·本周视点国家医保局 人力资源社会保障部关于印发《国家基本医疗保险、工伤保险和 生育保险药品目录(2021年)》的通知为贯彻落实党中央、国务院决策部署，进一步提高参保人员的用药保障水平，按照《基本医疗保险用药管理暂行办法》（国家医疗保障局令第1号）及《2021年国家医保药品目录调整...
2021-12-05·BioArt+ 订阅账号 ·撰文 | YQ责编 | 翊竑肺癌是世界范围内发病率和死亡率最高的恶性肿瘤之一。肺癌的主要病理类型包括小细胞肺癌(small cell lung cancer, SCLC)和非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer, NSCLC)，其中绝大部分肺癌病......
2021-12-05·医药观澜+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队报道过去一周，全球创新生物医药行业迎来了不少新进展。1、新药进展：本周，2021年中国国家医保药品目录调整结果出炉，共计74种药品新增进入目录，11种药品被调出目录。本次共计有67种目录外独家药品谈判成功，平均降价61.71%。百济神州从EUSA Pharma引...
2021-12-05·医药观澜+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队编辑截至2021年12月3日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）数据显示，共计有5918项临床试验申请通过“默示许可”，本周（11.29~12.3）新增12款1类新药（不含补充申请）。在本文中，我们对其中的部分1类新药作介绍，供读者参阅。图片来源：123RF1...
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