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2021-12-07·Insight数据库+ 订阅账号 ·11 月份获批临床报告◆ 11 月获批临床的新药共有 124 个受理号，涉及 86个品种（附名单）本报告数据来源：Insight 数据库、CDE 药物临床试验登记与信息公示本月获批临床新药品种Insight 数据库（https://db.dxy.cn）申报进度库显示，2021...
2021-12-07·Insight数据库+ 订阅账号 ·2021 年 12 月 7 日，信达生物宣布胰高血糖素样肽-1 受体（glucagon-like peptide-1 receptor, GLP-1R）/胰高血糖素受体（glucagon receptor, GCGR）双激动剂 IBI362（LY3305677）在中国 2 型糖尿
2021-12-07·新浪医药+ 订阅账号 ·今年到目前为止，生物制药行业的并购活动相当缓慢。但是，根据一组分析师的计算，大型制药商可能将在2022年发生大量并购交易，总交易更是有望突破1.7万亿美元。SVB Leerink分析师Geoffrey Porges及其团队在周三的一份报告中写道，到2022年底，18家美欧跨国药企...
2021-12-07·新浪医药+ 订阅账号 ·整理丨慢慢共计 22条简讯|建议阅读时间 1.5分钟◆◆◆政策简报NMPA发布通告 全泰药业2批次药品不符合规定6日，NMPA发布公告称，经湖北省药品监督检验研究院和青海省药品检验检测院检验，标示为河北全泰药业有限公司生产的1批次苍术和1批次木香不符合规定。（NM...
2021-12-07·CPhI制药在线+ 订阅账号 ·关注并星标CPhI制药在线 中华文明上下五千年，中医药是其中㶷丽的一块瑰宝，凝聚着中国人民和中华民族的博大智慧。在中华民族发展漫长的历史岁月中，中医药一直发挥着不可替代的历史作用，从黄帝内经到本草纲目，从安宫...
2021-12-07·CPhI制药在线+ 订阅账号 ·关注并星标CPhI制药在线 近日，恒瑞医药卡瑞利珠单抗的新适应症申请（相关受理号为CXSS2100031、32）在NMPA的状态变更为“在审批”，预计不日将正式获批，新适应症预计为：联合紫杉醇和顺铂一线治疗晚......................
2021-12-07·生物制药小编+ 订阅账号 ·12月7日，金斯瑞蓬勃生物的“商业化GMP厂房开幕仪式暨参观开放日”圆满结束。开幕仪式上，金斯瑞蓬勃生物宣布，国内最大的质粒商业化GMP生产车间在江苏镇江正式投产，政府领导镇江新区协工委主任孙家政，镇江新区党工委委员及组织部部长徐志华，国家大学科技园管理办公室党组书记、主任及丁卯...
2021-12-07·医药观澜+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队报道12月7日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）最新公示，先声药业两款1类新药已获得临床试验默示许可，分别是：自主研发的抗TNFR2抗体SIM1811-03，拟用于治疗晚期实体瘤和皮肤T细胞淋巴瘤；超2.9亿美元引进的PI3K/mTOR通路抑制剂paxali...
2021-12-07·医药观澜+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队报道12月6日，英派药业宣布，其PARP抑制剂senaparib（IMP4297）治疗前列腺癌的临床试验申请，已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准。新闻稿指出，这是一项全球多中心临床研究，它在美国的临床试验申请已于今年7月获得FDA批准，目前该研究已在....
2021-12-07·新智元+ 订阅账号 ·新智元报道编辑：桃子 好困【新智元导读】互联网大厂，难道真的凛冬已至了吗？继爱奇艺裁员30%后，据脉脉网友爆料，快手裁员30%，国际业务裁员30%已经开始。网传快手裁员30%.互联网大厂，难道真的凛冬已至了吗？想必这两天，听的比较多的就是爱奇艺裁员大事件了，缺少爆款...
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