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2021-12-07·药时代+ 订阅账号 ·药时代直播间第73期，点击下图了解更多↓为指导和规范基因治疗产品的临床试验，2021年12月3日，国家药品监督管理局药品审评中心官网发布《基因治疗产品长期随访临床研究技术指导原则》（成文时间2021年12月1日），自发布之日起实施，本指导原则针对基因治疗长期随访临床研究的观察方法...
2021-12-07·生物制品圈+ 订阅账号 ·为支持全球科技抗疫，作为行业领军企业，义翘神州率先开发出Omicron（奥密克戎）系列试剂，包括重组蛋白、抗体、Spike假病毒及试剂盒等，并12月2日起陆续发往全球，全面助力Omicron相关基础研究、中和抗体、疫苗和检测试剂开发。速度领先，质量保证1. 奥密克戎变异株RBD蛋...
2021-12-07·生物制品圈+ 订阅账号 ·导读新冠Omicron突变体来势汹汹，它是一个大Boss，还是我们把它夸大了？最近，终于有一份临床分析报告，揭示它真实的一面。临床数据来自此次Omicron疫情的源头——南非豪登省。12月4日，南非豪登省一名医生发布了首份新冠Omicron突变体的研究报告，豪登省是新冠Omic....
2021-12-07·药明康德+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队编辑2021年12月6日，艾伯维（AbbVie）宣布，口服JAK抑制剂乌帕替尼（upadacitinib，英文商品名为Rinvoq）的一项3期临床试验获得积极顶线结果。试验达到两项主要终点，即在对生物治疗反应不足或不耐受的中/重度克罗恩病患者中，接受45 mg乌...
2021-12-07·动脉网+ 订阅账号 ·动脉网第一时间获悉，近日，创新型电生理技术领导者洲瓴医疗（InterHill MED）宣布完成Pre-A轮融资，本轮融资由顺为资本领投，中科创星、蓝海资本跟投。本轮融资主要用于洲瓴医疗电生理系列产品的研发、临床试验、新产品布局和行业前沿技术平台的搭建，加速公司的创新产品早日上市，...
2021-12-07·医药魔方+ 订阅账号 ·12月2日，诺华在研发日上介绍了公司战略布局，并公布了最新研发管线，接下来小编带大家一起回顾精彩内容。诺华的战略目标是成为技术驱动的专注于医药的公司，并在研发、全球商业化、准入和数据科学方面处于领先地位。经过几十年的发展，诺华已经从一个多元化的医疗集团发展为聚焦于药品的公司。20...
2021-12-07·医药魔方+ 订阅账号 ·12月6日，琅钰集团和Rhythm Pharmaceuticals, Inc.（纳斯达克：RYTM）于今日宣布已达成独家许可协议，双方将携手在中国市场开发和商业化用于治疗一系列罕见遗传性肥胖疾病的治疗药物IMCIVREETM（setmelanotide）。IMCIVREETM（....
2021-12-07·CROU制药在线+ 订阅账号 ·主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心各有关单位：药品研发质量保证是一个宽泛的概念，它包括影响产品质量的所有问题，是确保药品质量符合预期使用目的而进行组织管理的总和。为了帮助制药企业提高研发质量管理水平，帮助我国制药企业QA专员更好地学习相关政......
2021-12-07·CROU制药在线+ 订阅账号 ·主办单位中国化工企业管理协会医药化工专业委员会北京华夏凯晟医药技术中心会议背景研发项目管理在新药研发中起着至关重要的作用，贯穿于整个新药开发过程，从立项到产品上市。但新药研发项目涉及多个专业模块，多个阶段，多个成员的协同，及其复杂，往往存在以下项目管理问题，从而对研发效率和成果造...
2021-12-07·药研技术汇+ 订阅账号 ·关于举办“药品研发质量体系建立关键问题分析及QA自身岗位技能如何提升精研班”的通知各有关单位：药品研发质量保证是一个宽泛的概念，它包括影响产品质量的所有问题，是确保药品质量符合预期使用目的而进行组织管理的总和。为了帮助制药企业提高研发质量管理水平，帮助我国制药企业QA专员更好地学...
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