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2021-12-30·医药观澜+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队编辑近日，鸿运华宁两款在研新药迎来新进展，分别是：抗体新药GMA301获得欧盟委员会（EC）授予的孤儿药资格，用于治疗肺动脉高压；GLP-1-anti-GIPR融合蛋白GMA106的临床试验申请获得中国国家药监局（NMPA）受理，针对成人超重或肥胖。其中，GMA...
2021-12-30·医药观澜+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队报道12月29日，绿叶制药集团宣布，其研发的抗肿瘤创新制剂——注射用醋酸戈舍瑞林缓释微球（LY01005）用于治疗前列腺癌的上市申请已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理。作为前列腺癌重要的全身治疗手段，雄激素剥夺治疗（ADT）在该疾病不同分期的...
2021-12-30·机器之心+ 订阅账号 ·机器之心报道编辑：shanshanAI领域最大IPO诞生，商汤贵不贵？12月30日，人工智能软件公司商汤集团股份有限公司（以下简称「商汤集团」）于香港交易所主板挂牌上市，发行价为3.95港元。截止发稿，商汤集团报价4.29港元/股，最新总市值为1427.81亿港元。商汤集团联合...
2021-12-30·药时代+ 订阅账号 ·13奥雷巴替尼片（Olverembatinib，耐立克）作用机制：BCR-ABL；中国批准适应症：TKI耐药后并伴有T315I突变的慢性期或加速期的成年慢性髓细胞白血病（CML）患者；批准时间：2021年11月25日；申报公司：亚盛医药其他：中国首个第三代BCR-ABL抑制剂。分...
2021-12-30·动脉新医药+ 订阅账号 ·人体微生物数量高达百万亿个，其中80%以上的微生物分布在肠道中，80%以上属于厌氧微生物物种，总重量高达1.5-2 kg，被称为“类器官”。肠道菌群与消化系统疾病、慢性代谢疾病、心血管疾病、精神疾病和神经退行性疾病等多种疾病有着重要联系。近年来，人体微生物活菌药物研究已成为医药....
2021-12-30·动脉新医药+ 订阅账号 ·AZSTARYS是一种针对六岁及以上注意缺陷多动障碍（ADHD）症患者的创新治疗药物。它能快速起效并提供持久的症状控制，也是第一款含有右哌甲酯前药的产品。AZSTARYS已于今年获得美国FDA批准上市，由Corium负责其在美国市场的商业化。该协议包含总金额1.055亿美元的预....
2021-12-30·易企说17Talk+ 订阅账号 ·2021年12月27日，国家发展和改革委员会和商务部共同发布了第47号、第48号令，该令经党中央、国务院同意，由国家发展和改革委员会主任何立峰、商务部部长王文涛署名发布：“《外商投资准入特别管理措施（负面清单）（2021年版）》、《自由贸易试验区外商投资准入特别管理措施（负面清单...
2021-12-30·动脉网+ 订阅账号 ·2021年12月30日，专注于单细胞测序服务和产品开发的万乘基因今日宣布，已经完成由辰德资本领投，乾道基金、知名投资人跟投及老股东北极光创投追加投资的A轮融资。势能资本担任本次交易的独家财务顾问。此前，万乘基因曾在成立之初获得合力投资的天使轮融资。至此，万乘基因完成年内的第二轮融...
2021-12-30·动脉网+ 订阅账号 ·12月29日，浙江博锐生物制药有限公司（简称“博锐生物”）三特异抗体BR110（CMG1A46）的临床试验申请获国家药品监督管理局批准，这是全球首个获批临床的CD3/CD19/CD20三抗产品。该产品由恩沐生物开发，博锐生物已与其达成独家合作和授权，引进CMG1A46在大中华区（...
2021-12-30·生物制品圈+ 订阅账号 ·随着生物制药行业对工艺的提升，越来越多的药企将连续流生产应用于新的产品开发和生产当中。连续流生产的可重复生产性能够提供高而稳定的产品质量，且该工艺具有很好的生产灵活性，简化放大程序，减少设施占地面积和资金成本，提高生产力，最终降低生产成本[1]。图 1. 通用的连续流生产工艺框架...
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