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2021-12-29·医药观澜+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队报道12月29日，迈威生物宣布，其抗ST2抗体9MW1911的1期临床研究，已在中国完成首组健康受试者入组。据新闻稿介绍，9MW1911是中国同靶点药物中首个开展临床研究的品种，目前全球尚无同靶点抗体药物上市。据新闻稿介绍，9MW1911注射液是一款由迈威生物自...
2021-12-29·医药观澜+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队报道今日（12月29日），中国国家药监局（NMPA）公示显示，悦康药业的枸橼酸爱地那非片上市申请已获得批准。公开资料显示，枸橼酸爱地那非是一款5型磷酸二酯酶（PDE5）抑制剂，该药本次获批的适应症为男性勃起功能障碍。截图来源：NMPA官网根据悦康药业公开资料，枸...
2021-12-29·易企说17Talk+ 订阅账号 ·在新药临床开发的过程中，用“战战兢兢，如履薄冰”形容可谓一点也不为过。正值辞旧迎新之际，回顾2021年国内药物研发的失败案例，总结失败背后的本质客观原因，或许是通往成功、减少失误的关键。文丨笃行1药物研发风险与收益并存药物创新研发向来具有“三高一长”的特点，即高投入、高回报、高风...
2021-12-29·动脉网+ 订阅账号 ·动脉网第一时间获悉，近日，消费医疗「SaaS+交易」平台领健宣布完成D+轮融资，投资方为同创伟业、干嘉伟，本轮融资是领健今年获得的第二笔融资。今年6月，领健已宣布完成1亿美元D轮融资，由Investcorp领投，老股东经纬创投等投资机构加码。领健成立于2015年，专注在消费医疗....
2021-12-29·医药魔方+ 订阅账号 ·RNA是生物体内的重要大分子，遗传信息由DNA经过转录传递到RNA，再由RNA翻译为蛋白质，调控着生命体的多种生理活动。RNA疗法多作用于mRNA，通过沉默或激活靶基因的表达实现治疗的目的。RNA疗法的开发被寄予厚望，业界认为RNA疗法很有可能成为继小分子和抗体之后的第三大类药....
2021-12-29·药研技术汇+ 订阅账号 ·关于举办“2021药品研发质量管理体系建立和实施以及在项目管理与注册申报中的应用专题研修班”的通知各有关单位：为深入贯彻与实施新的《药品管理法》和《药品注册管理办法》，切实有效地建立药品研发质量管理体系，帮助药品研发企业解决在建立质量体系中碰到的问题与困惑，做好药品研发项目管理和...
2021-12-29·药研技术汇+ 订阅账号 ·主办单位中国化工企业管理协会医药化工专业委员会北京华夏凯晟医药技术中心药成材培训在线直播平会议背景研发项目管理在新药研发中起着至关重要的作用，贯穿于整个新药开发过程，从立项到产品上市。但新药研发项目涉及多个专业模块，多个阶段，多个成员的协同，及其复杂，往往存在以下项目管理问题，从...
2021-12-28·蹊之美股生物医药+ 订阅账号 ·作者：Kirkland Hwang微信公众号：蹊之美股生物医药 / CaesarBiotech标的公司：Radius Health（NASDAQ：RDUS）概要• FDA批准撤销TYMLOS的黑匣警告，自2021年12月22日起生效• 黑匣警告提示潜在的致骨肉瘤风险• 决定是.....
2021-12-28·蹊之美股生物医药+ 订阅账号 ·作者：王医生微信公众号：蹊之美股生物医药/ CaesarBiotech标的公司：AstraZeneca PLC（NASDAQ：AZN）Daiichi Sankyo Company, Limited（以下简称Daiichi Sankyo）今天宣布，全球DESTINY-Lun.......
2021-12-28·医谷+ 订阅账号 ·▲点击上方的蓝色“医谷”关注我们“置顶公众号”获取最有价值行业趋势信息医谷微信号：yigoonet今日，位于张江科学城上海国际医学园区的上海南方模式生物科技股份有限公司（以下简称“南模生物”）在科创板正式上市，股票代码为688265，发行的股票数量为1949.09万股，发行价格为...
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