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  • FDA行业指南—rDNA来源上市药物的高纯度合成多肽药ANDAs申请
    2021-12-31
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    药事纵横
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    注:本文不构成任何投资意见和建议,以官方/公司公告为准;本文仅作医疗健康相关药物介绍,非治疗方案推荐(若涉及)。因水平有限,错误不可避免,或有些信息非最及时,欢迎留言指出。从制备方法上来讲,多肽的合成主要分为两条途径:化学合成和生物合成。目前,全球上市的多肽药物中90%以上是通过...
    ANDA
  • 中国科学院上海药物研究所&中科中山药物创新研究院新年祝福及2021-2025年度PI岗位招聘启事
    2021-12-31
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    BioArt
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    更多招聘信息请关注BioArt人才账号BioArt人才中国科学院上海药物研究所中科中山药物创新研究院律回春晖渐,万象始更新。2021年转瞬即逝,我们即将迎来2022年的第一缕曙光。在此,我谨代表院领导班子向中科中山药物创新研究院全体职工、研究生以及在中山药创院建设发展、开拓创新中...
    招聘新研究药物山药
  • JCI | 罗剑团队揭示破骨细胞通过转移前微环境方式调控肿瘤骨转移
    2021-12-31
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    BioArt
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    越来越多的证据表明,在肿瘤转移到靶器官之前,远端的微环境会被原发肿瘤选择性地改造,进而形成转移前微环境,为后续的肿瘤转移蓄势。已报道多种细胞因子和不同细胞参与到不同肿瘤的器官靶向性转移前微环境的调控中,然而,对于肿瘤在骨转移前微环境形成中的关键调控因素很大程度上仍不清楚。目前已经...
    揭示
  • EMBO J | 岳锐/沈立课题组合作揭示成体骨骼干祖细胞异质性
    2021-12-31
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    BioArt
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    成体骨骼的发育、维持和重塑由多种区域特异性骨骼干细胞(Skeletal stem cells, SSCs)共同维持。骨髓、生长板和骨膜均含有具备SSC特性的细胞类群,然而其异质性和功能差异并没有得到深入解析。瘦素受体阳性(LepR+)骨髓基质细胞(Bone marrow stro...
    合作揭示
  • 绿叶制药抗肿瘤创新制剂戈舍瑞林微球上市申请获CDE受理
    2021-12-30
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    E药经理人
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    绿叶制药集团宣布,其自主研发的抗肿瘤创新制剂——注射用醋酸戈舍瑞林缓释微球(LY01005)用于治疗前列腺癌的上市申请已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理,有望成为全球唯一的戈舍瑞林微球制剂。凭借全球领先的微球技术平台优势,绿叶制药深度布局肿瘤、中枢神经等重大疾...
    制剂制药上市
  • 陈建华教授专访|卡瑞利珠单抗获批一线适应症,民族药企为肺鳞癌一线治疗喜添利器
    2021-12-30
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    中国医学论坛报
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    免疫检查点抑制剂是当前抗肿瘤药物研发最活跃的领域之一,不同于靶向治疗时代国外药企独领风骚,在免疫治疗时代,我国民族制药企业起步较早,与国外药企比肩前行,在免疫治疗创新药研发领域成就骄人。近日,恒瑞医药再传捷报,自主研发的PD-1单抗卡瑞利珠单抗喜获肺癌和食管癌一线治疗两大新适应症...
    获批适应症
  • 研发 | 新型抗结核药物的研究进展
    2021-12-30
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    CPhI制药在线
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    关注并星标CPhI制药在线 结核病是一种主要由结核分枝杆菌引起的严重传染病,主要通过呼吸传播,活动性肺结核患者为其重要的传染源。在结核病的治疗方面,多药耐药结核分枝杆菌与广泛耐药结核杆菌为结核病的药物防治形成......
    研发进展
  • 研发 | KRAS G12C抑制剂研发激烈,安进已拔得头筹,诺华、贝达药业、再鼎医药等陆续跟进
    2021-12-30
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    CPhI制药在线
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    关注并星标CPhI制药在线 日前,苏州泽璟生物制药股份有限公司1类新药「ZG19018片」在国内获批临床,适应症为:KRAS G12C突变的晚期恶性实体瘤。ZG19018是泽璟制药自主研发的一款KRAS G1..........................
    研发
  • 今日,圣诺医药在港交所正式上市
    2021-12-30
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    医药观澜
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    ▎药明康德内容团队报道今日(12月30日),圣诺医药(Sirnaomics)已在港交所正式上市。圣诺医药是一家致力于发现和开发针对癌症和纤维化疾病的RNAi疗法的生物医药公司。公开信息显示,此次圣诺医药在港交所上市,基石投资者有昆明佳时清和健新原力制药。截图来源:参考资料[2]圣...
    正式上市
  • 默沙东抗病毒新药「来特莫韦」有望近期在中国获批
    2021-12-30
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    医药观澜
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    ▎药明康德内容团队报道中国国家药监局(NMPA)官网药品注册进度查询可知,默沙东(MSD)抗病毒新药来特莫韦片的新药上市申请已进入:在审批,意味着这款产品有望近期在中国获批。公开资料显示,来特莫韦(letermovir)是一种新型非核苷巨细胞病毒(CMV)抑制剂,已于2017年1...
    获批
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