陈建华教授专访｜卡瑞利珠单抗获批一线适应症，民族药企为肺鳞癌一线治疗喜添利器

陈建华 教授

主任医师 二级教授 研究生导师

湖南省肿瘤医院大内科主任

中国临床肿瘤学会(CSCO)理事会理事

CSCO血管靶向治疗专家委员会委员

CSCO智慧医疗专家委员会委员

CSCO肿瘤心脏病学专家委员会常务委员
中国抗癌协会肺癌专业委员会委员

中国抗癌协会癌症康复与姑息治疗专业委员会委员

中国抗癌协会第一届多原发和不明原发肿瘤专业委员会委员

中国医学教育协会肿瘤转移专业委员会常委

中国医疗保健国际交流促进会肿瘤内科分会委员

湖南省抗癌协会肿瘤药物治疗专业委员委员

陈建华教授：肺癌在我国发病率非常高，每年新发病例达80万。与肺腺癌拥有化疗、靶向治疗等多种治疗方式相比，肺鳞癌的治疗方式相对单一，以化疗为主。免疫治疗的发展为鳞癌患者带来了福音，正改变着鳞状NSCLC的治疗格局。鳞癌之所以对免疫治疗应答良好，是因为其肿瘤突变负荷（TMB）比较高。国外目前获批用于鳞癌治疗的免疫药物有纳武利尤单抗和帕博利珠单抗，前者只有二线治疗适应症，后者已经获批一线治疗适应症。

卡瑞利珠单抗获批鳞状NSCLC一线治疗适应症是一件很有意义的大喜事，在此之前，因进口药物价格昂贵，接受纳武利尤单抗或帕博利珠单抗治疗的患者每年费用约30万，经济压力非常大。卡瑞利珠单抗每次治疗价格不足3000元，进入医保报销后患者要承担的费用只有几百元。这对中国广大肺癌患者来说是非常有利的。一种有效、患者经济能够承受的药物的上市，无疑是患者的福音，将会惠及更多中国患者。

陈建华教授：非常幸运，湖南省肿瘤医院作为分中心参与了周彩存教授牵头的CameL-sq临床试验。CameL-sq研究是一项多中心、随机对照、双盲、Ⅲ期临床研究，共纳入389例未经治疗的ⅢB～Ⅳ期鳞状NSCLC肺癌患者，随机分配至卡瑞利珠单抗联合化疗组和安慰剂联合化疗组。研究期间，我们中心共入组了19例患者，其中9例生存超过一年，5例患者生存超过两年。过去我们都认为IV期肺鳞癌是不可治愈的，但是在我们的研究中心看到，使用卡瑞利珠单抗后近1/4的患者获得了治愈机会。数据非常喜人，这说明了卡瑞利珠单抗的临床疗效非常好。

CameL-sq研究的数据与帕博利珠单抗的临床数据非常接近。卡瑞利珠单抗组的中位无进展生存期（mPFS）达8.5个月，帕博利珠单抗治疗的mPFS约8.0个月；卡瑞利珠单抗组客观缓解率（ORR）为64.8%，帕博利珠单抗ORR约为62%。虽然未进行头对头比较，但从这些数据可见，我国自主知识产权的免疫药物在肺癌领域的成绩毫不亚于国际品牌药物。目前CameL-sq研究中卡瑞利珠单抗组的总生存期（OS）还未达到，我们期待能有更优越的数据呈现。

陈建华教授：卡瑞利珠单抗上市以来，在肺癌领域取得了出色的成绩，去年获批非鳞状NSCLC适应症，今年获批鳞状NSCLC适应症。CameL-sq研究显示，相较单纯化疗，卡瑞利珠单抗联合化疗将晚期鳞状NSCLC患者的mPFS从4.9个月提高至8.5个月，ORR从36.7%提升到64.8%，这个提升是巨大的。基于此，卡瑞利珠单抗已被中国临床肿瘤学会（CSCO）指南纳入，推荐其联合紫杉和卡铂作为局部晚期或转移性鳞状NSCLC患者的一线标准治疗，也就是说，卡瑞利珠单抗用于鳞癌一线治疗坚实的循证证据，彰显了其疗效和安全性，获得了领域专家的认可。

卡瑞利珠单抗目前已被国家医保目录纳入，价格相对更加便宜，医保报销后价格仅为几百块钱，是老百姓用得起的药物。这个药疗效好，价格便宜，是医生治疗鳞状NSCLC很好的新武器，未来使用范围和适用人群将会非常广阔，深受广大患者欢迎。有了卡瑞利珠单抗，中国患者可以享受到高质量的免疫治疗，是卡瑞利珠单抗造福了晚期肺鳞癌患者。

陈建华教授：肺癌是我国发病率和死亡率都居前位的瘤种，肺癌的诊断治疗对肿瘤科医生来说是一个非常重要的课题。过去我国制药企业一直是跟随国外药企的脚步，以仿制为主，现在我国民族药企已经开始自主创新，拥有自己的品牌，这是一大进步。而且，目前我国药企在创新药物研发的很多方面已经走在国际前列，比如免疫联合治疗，如双免疫，或免疫加抗血管生成药物等方案的推出，疗效优越且使用方便。

我国正处在欣欣向荣、蒸蒸日上的时代，在这种大环境下，民族药企定将会发展得越来越好，原研创新药物也将会越来越多。让我们期待民族药企获得更好的成绩，更多质高价优、患者可及的药物为肿瘤患者服务，让更多的患者获益。