今晚有约|抗体工艺新突破第2讲：连续流先进工艺（二）

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关键词：新突破

资讯来源：生物制品圈

发布时间： 2021-12-30

随着生物制药行业对工艺的提升，越来越多的药企将连续流生产应用于新的产品开发和生产当中。连续流生产的可重复生产性能够提供高而稳定的产品质量，且该工艺具有很好的生产灵活性，简化放大程序，减少设施占地面积和资金成本，提高生产力，最终降低生产成本 ^[1] 。

图 1. 通用的连续流生产工艺框架图-从种子复苏到原料药

一般而言，连续流生产整合上游连续细胞培养和下游连续纯化两个部分。在上游连续细胞培养中，一般采用灌流培养模式。如图2所示^[2]，在典型的灌流培养中，新鲜的灌流培养基不断地被补进反应器中，代谢废物不断地被清除以获得良好的细胞生长和生产环境，且目标产物也不断地进行收获。因此灌流培养模式可以获得更高的活细胞密度，更好的细胞活率维持以及更高更稳定的产品质量。

图2. 灌流设备。在灌流中，含营养物的培养基被泵进反应器中，代谢废物被泵出，细胞通过截留装置被截留

为了更深入的探讨连续流先进工艺和上游灌流培养工艺，生物制品圈和Cytiva联合举办的【聚力共赢-抗体工艺新突破】系列线上课程第2讲将特邀台湾永昕药物开发部助力副总裁Alvan Chou博士和Cytiva上游产品高级专家徐明老师继续围绕连续流先进工艺的主题进行分享，12月30日晚19:30，直播间不见不散！

嘉宾介绍

Alvan Chou博士 永昕药物开发部助力副总裁

周维宜博士于2019年加入永昕，以具备超过15年生物药开发的经验带领近百人的药物开发团队。加入永昕之前，他任职于创新兽药开发的瑞宝基因，期间，他带领团队成功建构次单位疫苗平台并成功将疫苗产品推上国际。之后转任同集团的生控基因，致力于子宫颈癌及乙肝癌症治疗疫苗开发。

加入永昕之后，在周博士久具深厚经验的带领下，建立单抗、双抗、质粒DNA、细胞治疗及抗体偶联药物工艺开发及生产平台，并顺利推动多项生物药开发委托案进入国际临床一到三期的临床试验阶段。近期更致力于的连续式制程工艺优化，以期提供更具经济效益又质量稳定的药物开发及生产服务。

徐明 Cytiva上游产品高级专家

就任于Cytiva上游技术支持团队。硕士研究生毕业于中国农业大学微生物专业，先后就职于百济神州，赛多利斯等企业，在抗体行业有5年的工作经验，有丰富的上游细胞株开发，细胞培养小试工艺开发和反应器放大经验。

本期合作CDMO介绍

永昕是专注提供生物药开发与制造一站式服务的 CDMO 。对于传统生物药，永昕投入新制程技术的开发（如：连续式制程 ) ；对于新兴生物药（如：细胞治疗），永昕投入新技术平台及厂房的建立，以提供最省时和最具成本效益的服务。

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参考文献

1.Coffman J , Bibbo K , Brower M , et al. The Design Basis for theIntegrated and Continuous Biomanufacturing Framework[J]. Biotechnology andBioengineering.

2.Fisher A C , Kamga M H , Agarabi C , et al. The Current Scientific andRegulatory Landscape in Advancing Integrated Continuous BiopharmaceuticalManufacturing[J]. Trends in Biotechnology, 2018, 37.

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