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2022-01-27·动脉新医药+ 订阅账号 ·今日，据CDE官网显示，上海朗信启昇（朗昇生物）生物制药有限公司自主研发的AAV2-RPE65基因治疗制剂LX101眼用注射液的临床试验申请，已获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理（受理号：CXSL2200048）。先天性黑朦LCA是一类发生最早、最严重的遗传性视网膜病...
2022-01-27·易企说17Talk+ 订阅账号 ·2022年1月26日，Immunocore宣布Tebentafusp获得FDA批准，用于治疗HLA-A*02:01基因型、转移性或不可切除的葡萄膜黑色素瘤，商品名为Kimmtrak。新闻稿指出，这项批准创下了多个第一：它是FDA批准的首款治疗不可切除或转移性葡萄膜黑色素瘤的疗法。...
2022-01-27·医药魔方+ 订阅账号 ·1月26日，君实生物宣布与苏州旺山旺水生物医药有限公司（旺山旺水）达成合作，共同承担靶向3CL蛋白酶的可口服抗新冠病毒候选新药VV993在全球除乌兹别克斯坦、吉尔吉斯斯坦、哈萨克斯坦、土库曼斯坦、塔吉克斯坦（中亚五国）外的国家或地区范围内的研究、生产及商业化工作。3CL蛋白酶（3...
2022-01-27·医药魔方+ 订阅账号 ·1月26日，Immunocore宣布FDA批准其双特异性融合蛋白Kimmtrak（tebentafusp-tebn），用于治疗HLA-A*02:01阳性成人转移性葡萄膜黑色素瘤(mUM)。葡萄膜黑色素瘤是一种罕见的侵袭性黑色素瘤。虽然是成人最常见的原发性眼内恶性肿瘤，但较为罕见，...
2022-01-27·医药魔方+ 订阅账号 ·JP摩根健康产业大会（JP Morgan Healthcare Conference）是一个产业与资本密切结合的年度盛会：既有大型药企面向全球投资人宣讲自己的业务发展策略，也有众多优质的小型生物医药公司带着项目寻找合作方。以往每年1月初全球知名医药企业/Biotech、投行、咨询...
2022-01-27·生物制药小编+ 订阅账号 ·2022年1月26日，据CDE官网显示，上海朗信启昇（朗昇生物）生物制药有限公司自主研发的AAV2-RPE65基因治疗制剂LX101眼用注射液的临床试验申请，已获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理（受理号：CXSL2200048）。先天性黑朦LCA是一类发生最早、最严重...
2022-01-26·同写意+ 订阅账号 ·近日，Hope Medicine Inc.（和其瑞医药）（以下简称“和其瑞”），一家科学驱动的临床阶段创新生物制药公司，宣布其拥有全球权益的首创单抗新药HMI-115，继2021年获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准开展治疗子宫内膜异位症二期临床试验（IND）后，其用于治疗雄...
2022-01-26·同写意+ 订阅账号 ·不久前，一篇《对话王在琪：如何突破新药“内卷”进而获得商业化成功？》的文章在同写意发布后反响强烈，大家纷纷留言，赞扬王在琪博士立足临床需求、钻研疾病生物学、定义新药产品的格局与气魄。然而现实层面，我们却看到行业对少数靶点的“围攻”，最终又催生一批批me-too乃至me-worse...
2022-01-26·药时代+ 订阅账号 ·国际临床研究超级训练营！40节课，帮您系统学习国际临床试验前沿设计方法！撰文 | 王聪 编辑 | 王多鱼 排版 | 水成文胰腺癌（Pancreatic Cancer），是一种恶性程度很高，诊断和治疗都很困难的消化道恶性肿瘤。近年来，胰腺癌发病率和死亡率明显上升，胰腺癌.........
2022-01-26·医谷+ 订阅账号 ·▲点击上方的蓝色“医谷”关注我们“置顶公众号”获取最有价值行业趋势信息医谷微信号：yigoonet1月26日，国家药监局官网显示，百时美施贵宝红细胞成熟剂Luspatercept（Reblozyl，罗特西普，中文商品名：利布洛泽）的上市申请已获得国家药品监督管理局正式批准，用于治...
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