里程碑！首款TCR疗法今日获批

 收藏

关键词：获批

资讯来源：易企说17Talk

发布时间： 2022-01-27

2022年1月26日，Immunocore宣布Tebentafusp获得FDA批准，用于治疗HLA-A*02:01基因型、转移性或不可切除的葡萄膜黑色素瘤，商品名为Kimmtrak。新闻稿指出，这项批准创下了多个第一：它是FDA批准的首款治疗不可切除或转移性葡萄膜黑色素瘤的疗法。它同样是首款获得监管批准的T细胞受体（TCR）疗法，以及首款获FDA批准的治疗实体肿瘤的双特异性T细胞接头。

2020年11月23日，Tebentafusp的三期临床中期分析中达到主要疗效终点，相比研究者治疗选择组（82%选择Keytruda、12%选择Yervoy、6%选择达卡巴嗪），Tebentafusp治疗的总生存率风险比HR为0.51（p＜0.0001）。Tebentafusp组一年生存率为73%，研究者治疗选择组为58%，提高15%。

Tebentafusp为一种TCR-scFv融合蛋白，TCR部分靶向gp100，scFv部分靶向CD3以募集T细胞，scFv融合到TCR的β链上。Tebentafusp建立在Immunocore的ImmTAC技术平台基础上，TCR经过改造提高了亲和力且呈可溶状态。

下图为Tebentafusp的作用机制示意图。

下图为Tebentafusp的氨基酸序列。

总结

ImmTAC与TCR-T疗法相同，都通过TCR靶向目标靶点，ImmTAC通过抗CD3的scFv募集T细胞，TCR-T本身即为T细胞疗法。ImmTAC三期临床成功意味着TCR疗法开始走向更大的空间。因为TCR靶向胞内抗原，与抗体疗法有本质上的不同。TCR疗法意味着许多新的胞内抗原可以成为治疗靶点，开辟了全新空间。ImmTAC本身为融合蛋白，成本相较TCR-T疗法有一定优势，期待其更多的临床进展。

来源：Armstrong生物药资讯、药明康德

2022第七届易贸生物产业大会EBC暨易贸生物产业展览

免费获票

咨询小易获取免费门票

18516293597

小易@易贸医疗

大会信息

识别二维码

查看大会完整内容

联合主办方

支持单位

官方合作伙伴

会议信息

大会名称：2022第七届易贸生物产业大会EBC暨易贸生物产业展览

主办单位：易贸医疗

指导单位：苏州工业园区管理委员会

协办单位：苏州工业园区投资促进委员会

会议时间：2022年4月9-11日

会议地点：苏州国际博览中心

参与群体：覆盖创业者、科学家、临床医生、投资人和供应商等

易贸生物产业展览

EBC覆盖体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗、mRNA等生物医药创新领域，通过EBC会议、展览、活动三种形式，共建生物产业交流合作平台。三大展馆全方位展示，C3展馆坐拥业内优秀品牌企业，更有大型娱乐展区，采访区，易贸快闪店；D3展馆集聚各类精彩品牌企业，更有约见区，观众休息区等交流集聚地；E3展馆企业展示区，更有用餐区，特色小食区。为生物医药企业提供一站式采购服务。