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2022-01-25·医药魔方+ 订阅账号 ·1月18日，上海和誉医药宣布与礼来公司达成一项全球合作和独家许可协议，两家公司将在临床前药物开发、临床研究及商业化等方面展开深入合作，开发针对心脏代谢疾病领域的创新疗法。此次和誉医药与礼来合作项目达到了2.58亿美金的里程碑付款，并且从药物早期研发开始，充分体现了和誉医药自身研....
2022-01-25·生物制药小编+ 订阅账号 ·子宫内膜癌是发生于子宫内膜的一组上皮性恶性肿瘤，又称子宫体癌，是女性生殖道三大常见恶性肿瘤之一。其多发生于围绝经期及绝经后妇女。随着人口平均寿命的增加以及生活习惯的改变，子宫内膜癌的发病率近20年呈持续上升和年轻化趋势。在我国，作为继宫颈癌之后第二个常见的妇科恶性肿瘤，约占妇科恶...
2022-01-25·医药地理+ 订阅账号 ·《民政部 国家卫生健康委 国家中医药局 国家疾控局关于加强村（居）民委员会公共卫生委员会建设的指导意见》解读一、出台《关于加强村（居）民委员会公共卫生委员会建设的指导意见》的主要考虑是什么？社区防控是新冠肺炎疫情防控的重要环节。习近平总书记指出：“抗击疫情有两个阵地，一个是医院救...
2022-01-25·CROU制药在线+ 订阅账号 ·主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心各有关单位：为深入贯彻与实施新的《药品管理法》和《药品注册管理办法》，切实有效地建立药品研发质量管理体系，帮助药品研发企业解决在建立质量体系中碰到的问题与困惑，做好药品研发项目管理和注册文件申报，做好药品研制与注册...
2022-01-25·药研技术汇+ 订阅账号 ·关于举办“2022药品全生命周期生产及GMP实施要点（研发、临床、商业化）专题培训班”的通知各有关单位：一个新药从研发开始，经历3期临床，到最后实现商业化，是一个漫长的过程，不同的企业都有不同的产品管线处在不同阶段，相对应地，需要我们企业按照法规执行不同的生产管理及GMP规范。在...
2022-01-25·生物制品圈+ 订阅账号 ·各有关单位：为深入和掌握从临床试验申请至上市申请以及上市后维护过程中的各种注册事务的操作，帮助企业研发和注册人员全面和系统地了解和掌握药物开发每个阶段的注册策略制定，资料准备及递交，审评审批的跟踪等。我们定于2022年3月11日-13日在南京市举办“2022药品注册全生命周期（从...
2022-01-25·BioArt+ 订阅账号 ·责编｜酶美戊型肝炎病毒（HEV）在全球广泛流行，尤其在东亚和南亚地区，在日美和西欧等国家也存在散发流行。HEV在健康人群通常呈急性或潜伏感染，但在特殊人群如孕妇、器官移植病人或有基础肝病患者，HEV感染会导致戊型肝炎重症化、慢性化、肝外损伤甚至死亡。有效的体外模型对研究戊型肝炎发...
2022-01-25·BioArt+ 订阅账号 ·撰文 | 珊今这几年类器官的发展不可谓不迅猛，在刚刚过去的2021年，这一领域突破不断，作为先驱之一的Sergiu Paşca教授团队近十年来一直致力于利用类器官研究大脑的发育和疾病， 早2021年2月，他们与加州大学洛杉矶分校（UCLA）的Daniel Geschwind教授合...
2022-01-24·Insight数据库+ 订阅账号 ·1 月 24 日下午，NMPA 发布新一批批件，13 款仿制药新通过了一致性评价，其中 1 款为首家过评，4 款为第七批集采品种，详见下表：头孢克肟口服常释剂型目前已过评产品包括胶囊、分散片、片剂。据 Insight 数据库，当前该品种除 12 家过评之外（其中成都倍特同时有胶囊...
2022-01-24·Insight数据库+ 订阅账号 ·1 月 24 日，NMPA 官网显示，百时美施贵宝制药子公司新基医药「注射用罗特西普」上市申请进入行政审批阶段，有望在近日获批进口。该药是一款红细胞成熟剂，用于需要定期输注红细胞（RBC）的成人 β-地中海贫血患者。点此查看受理号审评状态此前据 BMS 新闻稿，这是该公司首个向....
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