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1 月 24 日下午,NMPA 发布新一批批件,13 款仿制药新通过了一致性评价,其中 1 款为首家过评,4 款为第七批集采品种,详见下表:
头孢克肟口服常释剂型目前已过评产品包括胶囊、分散片、片剂。据 Insight 数据库,当前该品种除 12 家过评之外(其中成都倍特同时有胶囊和分散片过评),另外各剂型有 10 家企业正在申报中,预计后续竞争会更加激烈。
来自:Insight 数据库(http://db.dxy.cn/v5/home/)
米力农注射液目前除原研外已有 7 家过评,5 家提交新注册分类上市申请或补充申请。
米卡芬净注射剂除原研外已有 4 家过评,4 家企业提交了新注册分类上市申请。
罗库溴铵除原研外已有 7 家过评,1 家企业提交了一致性评价补充申请,3 家企业提交了新注册分类上市申请。
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