今日 13 款仿制药通过一致性评价,4 个第七批国采品种

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关键词: 一致性评价仿制药
资讯来源:Insight数据库
发布时间: 2022-01-24

1 月 24 日下午,NMPA 发布新一批批件,13 款仿制药新通过了一致性评价,其中 1 款为首家过评,4 款为第七批集采品种,详见下表:



头孢克肟口服常释剂型目前已过评产品包括胶囊、分散片、片剂。Insight 数据库当前该品种除 12 家过评之外(其中成都倍特同时有胶囊和分散片过评),另外各剂型有 10 家企业正在申报中,预计后续竞争会更加激烈。


来自:Insight 数据库(http://db.dxy.cn/v5/home/)


米力农注射液目前除原研外已有 7 家过评,5 家提交新注册分类上市申请或补充申请。



米卡芬净注射剂除原研外已有 4 家过评,4 家企业提交了新注册分类上市申请。



罗库溴铵除原研外已有 7 家过评,1 家企业提交了一致性评价补充申请,3 家企业提交了新注册分类上市申请。




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