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2022-01-24·Insight数据库+ 订阅账号 ·1 月 24 日，百济神州宣布替雷利珠单抗（百泽安®）联合化疗对比安慰剂联合化疗用于一线治疗局部晚期、不可切除或转移性胃或胃食管结合部（G/GEJ）腺癌患者的全球 3 期临床试验 RATIONALE 305 取得积极结果。在期中分析中，百泽安®联合化疗在表达 PD-L1 的患者中...
2022-01-24·Insight数据库+ 订阅账号 ·1 月 24 日，据 NMPA 官网，齐鲁制药的 2.2 类改良型新药他达拉非口溶膜进入行政审批阶段，有望在近日获批上市，成为国内首款。点此查看受理号审评状态来自：NMPA 官网他达拉非片用于治疗勃起功能障碍（ED）及其合并良性前列腺增生（BPH）的症状和体征。该药最早由 Li....
2022-01-24·CPhI制药在线+ 订阅账号 ·关注并星标CPhI制药在线日前，新基「注射用罗特西普」的上市申请（相关受理号为JXSS2100010、11）在NMPA的状态变更为“在审批”，预计不日将正式获批，用于治疗需要定期输注红细胞（RBC）的成人β-地中海贫血患者。罗特西普（Luspatercept，Reblozyl)....
2022-01-24·新浪医药+ 订阅账号 ·编译：李汤姆从目前来看，仿制药业务的并购成为生物制药行业的一种趋势。最新消息显示，曾作为赛诺菲欧洲仿制药部门的Zentiva，已经引起了波兰最大制药商Polpharma的收购兴趣。路透社援引三位消息人士的话说，波兰最大的制药商Polpharma正在寻找潜在的合作伙伴，以便联合收购...
2022-01-24·新浪医药+ 订阅账号 ·中国北京、美国费城——据志健金瑞生物医药最新宣布，其自主研发的突破性新药不限癌种第二代RET抑制剂APS03118临床试验申请（IND）已获美国食品药品监督管理局（FDA）批准。同时中国临床申请也在提交国家药品监督管理局（NMPA）进行中，计划2022年第二季度在美、中、澳多国启...
2022-01-24·中国医学论坛报+ 订阅账号 ·作者：首都医科大学附属北京友谊医院秦达 何振 程芮 张澍田COMMEND2021年度学科盘点张澍田教授COWWEND消化道肿瘤包括食管癌、胃癌以及结肠癌，是肿瘤相关死亡的重要原因。2021年，消化道早癌领域在筛查策略、内镜下治疗新技术等方面有诸多进展，《中国医学论坛报......
2022-01-24·药时代+ 订阅账号 ·国际临床研究超级训练营！40节课，帮您系统学习国际临床试验前沿设计方法！对于大型生物制药公司，“重磅炸弹”级产品为其带来丰厚收益的同时，又不得不与其面临的专利悬崖作斗争，能否处理好该问题将会决定公司未来的命运。在美国和欧洲的19家大型生物制药公司中，百时美施贵宝、安进和辉瑞三家公...
2022-01-24·药时代+ 订阅账号 ·国际临床研究超级训练营！40节课，帮您系统学习国际临床试验前沿设计方法！新冠疫情暴发之后，在全世界的共同努力下，多款新冠疫苗和治疗药物以史无前例的速度被开发出来，并展示了良好的预防和治疗效果。然而，随着疫情的扩散和持续，新冠突变株不断出现，严重威胁了现有的疫苗和药物的效果。202...
2022-01-24·药时代+ 订阅账号 ·国际临床研究超级训练营！40节课，帮您系统学习国际临床试验前沿设计方法！导览.阿尔茨海默病（Alzheimer disease，AD）是一种进行性神经退行性疾病，是痴呆症的常见类型之一，约占痴呆症的2/3，其主要病理学特征包括选择性神经细胞丢失、神经元纤维缠结和神经细胞外老年斑的...
2022-01-24·药时代+ 订阅账号 ·国际临床研究超级训练营！40节课，帮您系统学习国际临床试验前沿设计方法！导览.来自西奈山医院最新的研究显示：手术前接受免疫治疗，不仅可以在手术前导致癌症消退，并可以抑制术后癌症转移和复发。研究人员表示在人体免疫良好时接受免疫治疗，有望帮助患者获得更好的治疗效果。说到肝癌，可能很多...
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