君实生物与旺山旺水再合作，开发靶向3CL蛋白酶口服新冠药物

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关键词：靶向合作君实生物药药物

资讯来源：医药魔方

发布时间： 2022-01-27

1月26日，君实生物宣布与苏州旺山旺水生物医药有限公司（旺山旺水）达成合作，共同承担靶向3CL蛋白酶的可口服抗新冠病毒候选新药VV993在全球除乌兹别克斯坦、吉尔吉斯斯坦、哈萨克斯坦、土库曼斯坦、塔吉克斯坦（中亚五国）外的国家或地区范围内的研究、生产及商业化工作。

3CL蛋白酶（3C-likeprotease，3CLpro）是新冠病毒复制过程中不可或缺的蛋白水解酶，其氨基酸序列在目前已出现的多个新冠病毒变异株中几乎没有变化，属于高度保守的抗新冠病毒药物研发的重要靶标。目前全球进展最快的3CL蛋白酶抑制剂是辉瑞的口服抗病毒候选药物，已获紧急使用授权。

VV993由中国科学院上海药物研究所（上海药物所）和中国科学院武汉病毒研究所（武汉病毒所）共同研发，是在前期一系列研究与优化基础上，得到化学结构上区别于在研同类候选药物的新型有机小分子化合物 VV993 ，能够以新的结合模式抑制3CL蛋白酶。在新冠病毒感染的细胞模型实验中，VV993可以有效抑制新冠病毒复制。在新冠病毒感染的小鼠模型中，VV993不仅可以有效降低病毒复制，还能显著改善由新冠病毒感染造成的肺部病理改变。其它成药性方面，VV993安全性较好，目前没有发现心脏毒性和神经毒性作用。

在新冠药物管线上，君实生物与中国科学院微生物研究所共同开发开发的埃特司韦单抗（ JS016）是中国最早加入全球抗疫的中和抗体药物。第二款中和抗体药物JS026的临床试验申请已于2021年11月获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于新冠肺炎的预防和治疗。

在小分子口服药物领域，君实生物与旺山旺水合作的首款口服核苷类抗新冠病毒药物VV116目前正在开展全球多中心临床研究，其中3项在中国开展的I期研究已于近日完成，初步结果显示临床安全性良好，针对轻中度COVID-19患者的国际多中心II/III期临床试验正在进行中。VV116由上海药物所、武汉病毒所、中国科学院新疆理化技术研究所、旺山旺水、中国科学院中亚药物研发中心共同研发，由君实生物与旺山旺水共同承担该药物在全球范围内[1] 的临床开发和产业化工作。2021年12月，VV116在乌兹别克斯坦获得使用授权。

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