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  • 速递 | 开发下一代ADC疗法,礼来达成17亿美元研发合作
    2022-02-16
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    药明康德
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    ▎药明康德内容团队编辑ImmunoGen公司今日宣布,与礼来(Eli Lilly and Company)达成一项全球性研发合作。授予礼来使用ImmunoGen公司的创新喜树碱(camptothecin)技术平台,针对礼来选择的靶点,进行抗体偶联药物(ADC)研发和商业化的独家权...
    合作研发
  • 柯萨奇病毒A组6型所致手足口病研究进展
    2022-02-16
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    生物制药小编
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    中文摘要 柯萨奇病毒A组6型(coxsackievirus A6, CA6)是引起疱疹性咽峡炎及手足口病(hand-foot-mouth disease, HFMD)的主要病毒之一,临床症状包括广泛性皮疹、迟发性脱皮、脱甲症等。近年来,CA6感染已成为成人HFMD的主.......
    进展
  • 张丹院士:中国新药研发的机遇与挑战
    2022-02-16
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    CROU制药在线
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    如果您喜欢CROU制药在线推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~【南京上海】基于化学创新药案例的药物分析人员关键岗位技能提升实操演练研修班【上海】药品全生命周期生产及GMP实施要点(研发、临床、商业化)专题培训班【线上】药品注册(研制和生产)现场检查及迎检要点解析培训班【线上】高效液....
    研发
  • 施奇惠课题组与合作者建立体液中恶性细胞的定量分子检测标准|浚惠生物科研动向
    2022-02-15
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    基因谷
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    液体活检致力于基于体液中的游离肿瘤细胞、游离肿瘤DNA及外泌体等检测恶性肿瘤,其中尤以可无创获得的血液、尿液等检测最受青睐。临床上恶性肿瘤诊断的金标准是组织病理学,通过组织活检形成诊断,但仅依靠液体活检目前尚无法形成准确有效的恶性肿瘤诊断。相比于分子标志物,体液中完整的肿瘤细胞无...
    合作
  • 12.4 亿美元引进,辉瑞/Biohaven 偏头痛新药首个亚太地区 3 期临床达到主要终点
    2022-02-15
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    Insight数据库
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    2 月 14 日,Biohaven 和辉瑞公司共同宣布靶向 CGRP 受体的口服小分子拮抗剂 Rimegepant 用于治疗急性偏头痛的 3 期临床试验达到了有效性和安全性的共同主要终点。这是 Rimegepant 用于急性偏头痛治疗的第 4 个积极 3 期临床研究,同时也是首个...
    期临床终点
  • 针对 EGFR 耐药 NSCLC,奥赛康 c-Met 抑制剂获批临床
    2022-02-15
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    Insight数据库
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    2 月 15 日,CDE 官网显示,奥赛康 ASKC202 首次获批临床。来自:CDE 官网ASKC202 片是具有自主知识产权的 1 类新药,是一种强效、高选择性的口服小分子 c-MET 抑制剂,已在一系列临床前肿瘤模型中证明了其活性,有望为 c-MET 通路异常肿瘤患者提供新...
    临床获批
  • PAPR 抑制剂进军一线前列腺癌!阿斯利康、强生同日公布 3 期临床积极数据
    2022-02-15
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    Insight数据库
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    2 月 14 日,阿斯利康公布了奥拉帕利(Lynparza)联合阿比特龙和泼尼松一线治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的 III 期临床 PROpel 研究的积极结果,显示出具有统计学意义和临床意义的改善,无论患者同源重组修复(HRR)突变状态如何。在 2021 年 9 ...
    期临床
  • 药明直播间 | 合全药业新平台发布:突破高壁垒,无菌注射剂CMC关键风险点及考量
    2022-02-15
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    同写意
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    2022年1月,合全药业首条全自动隔离无菌灌装GMP生产线正式投产。至此,合全无菌注射剂平台能力实现几度跃升,已正式具备为小分子、寡核苷酸、多肽等药物提供从实验室研究到商业化的一体化制剂研发及GMP生产能力。注射剂具有作用迅速稳定、不受消化道影响、无首过效应等优点,可作用于全身或...
    发布
  • 医药股大跌,信达折戟美国FDA,医药还能投资吗?
    2022-02-15
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    同写意
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    近期医药股大跌,医药是否还有投资价值?几年前采访过一位资深医药投资人李可(化名),他猜对了过去10年主要医改方向,也最早预言了恒瑞的1000亿、2000亿、5000亿,他的基金也参与了这几年很多著名医药项目的投资。近期医药股大跌,医药是否还有投资价值?我们再次采访了这位投资人。1...
    投资
  • Self Renew专栏:关于ADC药物的毒性问题
    2022-02-15
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    同写意
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    2022新型生物药先进技术峰会将汇聚30余位产业界工艺技术和产业化技术一线一流专家,分享先进生产技术的应用经验与前景,系统研讨新型生物药研发及商业化生产中的技术痛点:新技术应用、创新工艺开发、量产关键、智能制造等,以推动中国新型生物药的创新发展。2月3日,强生宣布与Mersana...
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