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  • GMP现场检查的注意事项和技巧
    2022-02-15
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    药研技术汇
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    点击关注↑药研技术汇欢迎点赞和转发哦~《课程推荐》《请点击蓝色链接阅读全文》【上海】药品全生命周期生产及GMP实施要点(研发、临床、商业化)培训2022基于化学创新药案例的药物分析人员关键岗位技能提升实操演练研修班-上海-南京【上海】药企开展临床试验实战及难点全面解析专题培训一、...
    GMP
  • 药品注册全生命周期(从临床试验申请至上市申请及上市后维护)的注册事务实践与操作培训
    2022-02-15
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    药研技术汇
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    关于举办“2022药品注册全生命周期(从临床试验申请至上市申请及上市后维护)的注册事务实践与操作”专题培训班的通知各有关单位:为深入和掌握从临床试验申请至上市申请以及上市后维护过程中的各种注册事务的操作,帮助企业研发和注册人员全面和系统地了解和掌握药物开发每个阶段的注册策略制定,...
    上市申请
  • 2021并购金额降幅达38%,中型药企间交易比攀升至40%,石药或开启国内并购元年?
    2022-02-14
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    E药经理人
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    2021年,是全球并购的大年,医疗并购也成为全球并购的第二大领域,本该是火力全开,而生物制药领域却出现了“倒挂”的情况,并购热情降至冰点。据路透社消息,截至12月17日,2021年全球并购总额逾5.63万亿美元,同比增长63%,刷新了2007年金融危机爆发前创下的4.42万亿美元...
    并购
  • 速读社丨信达CAR-T获FDA孤儿药认定 华兰生物四价流感病毒裂解疫苗获批上市
    2022-02-14
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    新浪医药
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    整理丨大大怪共计 20条简讯|建议阅读时间 2 分钟◆◆◆产经观察华润双鹤董事韩跃伟辞职14日,华润双鹤发布公告称,因工作安排原因,韩跃伟申请辞去公司第九届董事会董事、专门委员会委员职务,辞职申请自送达董事会之日起生效。(企业公告)益普生2021年销售额28.689......
    上市获批孤儿药
  • 因明生物新型CAR-T产品公布临床数据,HKP1抑制剂获批临床
    2022-02-14
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    医药观澜
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    ▎药明康德内容团队报道2月14日,因明生物宣布,其围绕HPK1靶点的研究领域于近期实现两项新突破。一是使用降低T细胞HPK1蛋白表达的新型CAR-T细胞治疗产品XYF19,在欧洲血液学协会(EHA)举办的第四届欧洲CAR-T细胞大会(EHA CAR-T大会)上公布临床数据;二是在...
    获批临床
  • 信达生物/驯鹿医疗共同开发,BCMA靶向CAR-T产品获FDA孤儿药资格
    2022-02-14
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    医药观澜
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    ▎药明康德内容团队报道2月14日,信达生物与驯鹿医疗共同宣布,美国FDA授予两家公司共同开发的全人源自体BCMA CAR-T注射液(研发代号为IB1326/CT103A)孤儿药资格,用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)。公开资料显示,IB1326/CT103A为一款自...
    开发孤儿药
  • 中国科学家研发4D 打印工具,实现细胞组织切片检测的批量处理,可加速药物筛选和新药开发周期
    2022-02-14
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    DeepTech深科技
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    他叫杨辰,今年 33 岁,博士毕业于罗格斯大学机械工程系,研究 4D 打印方向,本硕均毕业于香港科技大学。和很多博士的毕业选择不同的是,祖籍北京的他在博士毕业后,选择来到中国制造业“高地”——深圳市,做了一名机械设计工程师。图 | 杨辰(来源:杨辰)在其博士毕业之前,他的一......
    研发
  • 新药 | 信达PD-1海外上市遇挫 国产创新药走向全球的借鉴
    2022-02-14
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    CPhI制药在线
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    关注并星标CPhI制药在线近日,围绕信达PD-1单抗药物信迪利单抗在美国的上市申请迎来了关键性的事件,FDA召开了ODAC (Oncologic Drugs Advisory Committee)会议。最终,ODAC以14:1的投票结果拒绝了这款药物的上市申请。代表性......
    新药上市
  • 2022药企开展临床试验实战及难点全面解析
    2022-02-14
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    生物制品圈
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    主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会北京凯晟中食管理咨询中心各有关单位对于广大的制药企业来说,无论是新药还是仿制药的临床试验,都希望能够尽快、成功、合规地开展临床试验。企业自己如何建立完善的临床管理体系,如何审核合格的CRO公司、如何按照ICH GCP标准建立健全的管理.....
    临床药企
  • 2022生物药创新与投融资论坛
    2022-02-14
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    生物制品圈
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    来源:探针资本为了搭建生物医药产业技术与资本合作平台,2022生物药创新与投融资论坛将于2月26-27日在江苏省泰州市召开。本届论坛由中国医药城主办,四叶草会展和生物制品圈承办。本次论坛以“聚力创新引领发展”为本题,从生物制药的技术、市场和未来展望出发结合企业融资的需求,将邀请知...
    融资
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